器械培训

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2023年5月12—13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年5月24-26日 腾讯会议 线下实操：2023年5月27-28日 广州实验室 线下实操：2023年5月27-28日 成都实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械

第十届无菌医疗器械灭菌工艺与包装验证暨微生物检测技术论坛   【第一轮通知】 一、论坛背景 无菌屏障系统是医疗器械灭菌包装的核心部分。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等诸多法规对无菌医疗器械的包装作出了严格的要求：包装材料的性能与无菌医疗器

医疗器械唯一标识（UDI）合规实施与产品注册申报/体系核查 5月12-13日南昌·免费参会 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2019年10月1日正式施行了《医疗器械唯一标识系统规则》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年5月13-14日 地点：上海实验室 线下实操：2023年5月13-14日 地点：杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年5月08-09日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日    直播：腾讯会议   线下实操：2023年4月22-23日    地点：山东实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2023年4月20-21日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 医疗器械进入欧盟市场需满足CE认证的要求，2017年5月26日医疗器械CE认证的全新法规MDR(Medical de

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年4月15-16日 地点：苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年4月26-28日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/人参加换

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2023年4月24-25日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学的医疗器械监

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》会议通知 2023年4月21—22日（1.5天）  直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械