器械培训

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2023年4月17-18日直播：腾讯会议 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、教材费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。在目前生

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2023年4月14-15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 近期总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌附

《GB9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2023年4月12-13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对于提升医用电气设备电气安全

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年3月22-24日 腾讯会议 线下实操：2023年3月27-28日北京实验室 线下实操：2023年4月12-13日北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产

2023年度医疗器械检测技术与质量评价交流大会   医疗器械行业各相关单位： 新版《医疗器械监督管理条例》已于6月1日正式实施，为贯彻医疗器械监管改革精神，服务企业贯彻执行，飞天教育将于2023年4月3日-4日在北京召开《2023年度医疗器械检测技术与质量评价》交流大会，致力于配合《条例》制度

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年3月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年4月01-02日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年3月22-24日   腾讯会议   线下实操：2023年3月18-19日   南昌实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

3月30-31日《2023年度医疗器械行业国际法规论坛》 【第一轮通知】 一、论坛背景 欧盟和美国的医疗器械市场份额加起来约占全球市场的70%，是国内医疗器械厂商高度关注的两个市场。近年来，欧盟和美国的器械准入要求加严。欧盟的医疗器械全新法规已经实施，同时配套执行的MDCG指南文件也已

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年3月27-29日 线上直播会议 非联盟企业1600元/人，联盟企业：700元/人 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：500元/人参加换版换证培训

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年3月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年3月25-26日 地点：杭州实验室 线下实操：2023年3月25-26日 地点：苏州实验室 线下实操：2023年4月15-16日 地点：杭州实验室 会务费298

《体外诊断试剂注册申报符合性要点及体系核查应对实务解析》 2023年3月24-25日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各IVD制造企业及相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻审评审批制度改革要求，建立更加科学的医疗器械监督管理

《医疗器械软件合规要求暨软件确认与飞检常检问题分析》 2023年3月17-18日直播：腾讯会议 会议费3300元/人，联盟企业1600元/人（含教材、证书） 各医疗器械生产企业： 自《医疗器械生产质量管理规范》施行以来，监管部门陆续发布了无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂的附录文件。