医药行业

《分析方法验证与如何规范地撰写药典格式质量标准》 2024年4月13日直播：腾讯会议 会议费1000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，

《药品关键工艺步骤与关键工艺参数的研究及控制策略专题》 2024年3月30日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： FDA于2006年率先提出“质量源于设计”（QbD）的理念，在制药行业得到了广泛的认同和发展。质

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第048号 关于《中美新药从IND到NDA的注册法规和流程、资料撰写及GMP管理实践专题》的通知 各相关单位： 近年来中国新药技术研发实力日渐增强，中国制药企业开始将目光投向海外市场，而美国市场是中国新药国际化必须要迈过的坎儿。经过美国市

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第047号 关于《制药企业首席质量官（CQO）高级研修班》的通知 各相关单位： 国家药品监督管理局2017年正式加入国际药品监管协调组织（ICH）；2023年又成为PIC/S的正式申请者。两个里程碑式的重大事件，推动了我国药品监管、制药业

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第046号 关于《制药企业QA及QC系统审计要点详解及常见缺陷项案例分析》的通知 各相关单位： 质量是制药企业运营的基石，卓越的质量体系正常的运行既能为企业的发展避免风险，亦能为制药企业经济运营增加助推力量。质量体系的不断提升是制药企业的

《PIC/S 法规与中国GMP差异分析、检查重点与案例解析》 2024年3月8日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2023年11月8日，国家药品监督管理局成为药品检查合作计划（PIC/S）正式申请者，同时国家药监局也明确表

《基于国内外最新法规指南的计算机化系统&数据可靠性应用难点提升专题》会议通知 2024年2月28日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 计算机化系统是实现数据可靠性的最基本方式。近年来，药品监管机构在制药企业的检查发现项中，数

《生物药GMP生产质量管理关键点、检查缺陷与迎检要点解析》   2024年1月17日   直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 药品GMP规范是药品生产质量管理的基本原则，是药品全生命周期的重要组成部分，直接影响着药品质量安全。随着近