医药行业

湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心上海鼎峰教育科技有限公司 2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班 各制药行业同仁： 药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升，是制药企业质量安全控制的重要手段，也是药包辅企业有待解决的重点和难点。2020版《中国

《药品共线生产质量风险控制技术及案例分析》专题会议 2022年10月20日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着国家局《药品共线生产质量管理指南》征求意见稿的发布，对药品全生命周期中的共线管理的要求越来越严格，这也是各种注册现

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第***号 “QC实验室管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变，实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点

新药法下制药企业生产现场管理痛点剖析及卓越管理提升实施策略 2022年10月14日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 不论是在现场认证、GMP检查还是新产品检查中，生产现场检查环节都至关重要，目前越来越多的检查员将生产现

《基于ISPE GAMP5第二版的计算机化系统质量保证》会议通知 2022年9月30日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 2022年7月末，ISPE发布了《GAMP 5基于风险的GxP计算机化系统合规指南》第二版，指南提出计算机

《符合新规的MAH体系构建与药品委托生产》会议通知 2022年9月27日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 新版《药品管理法》明确提出了药品上市许可持有人（MAH）制度，药品管理方式也随之发生一系列深刻变化。国家及各省级药监部门

《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》 2022年9月7日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件，但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视，会造成厂房设备设施失修

《微生物实验室管理及微生物污染的过程控制》专题会议 2022年8月16日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着欧盟GMP的无菌附录的修订，以及国家药监局药品审评中心《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》的发布，可以

《统计分析工具在各质量要素中的应用实例讲解》会议通知 2022年8月31日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 制药企业在生产质量控制如年度回顾、趋势分析、持续工艺验证等过程中经常会用到统计分析知识，而目前国内制药企业人员对专业统