医药行业

《MAH委托生产监管要点、现场检查重点及迎检应对策略》   2023年12月26日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，完善药品上市许可持有人制度，国家药监局已连续出台了《药品上市许可持

《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》会议通知 2023年 12月14日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 物料质量保证是制药企业生产产品质量的关键控制要素，在GMP审计中无论是国外FDA、EU还是中国的GMP，物料管理

《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》   2023年12月8日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着《药品检查管理办法（试行）》施行，监管环节进一步规范药品生产经营及使用环节的程序，持续加强监督管理，督促MAH药品上

《药品质量风险管理(ICH Q9)应用难点及案例分析》 2023年11月21日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 国家药监局发布关于适用《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告，质量风险管理介入药品全生

《计算机化系统验证及数据完整性模拟迎审案例解析》 2023年 11月14日 直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 计算机化系统是实现数据完整性的最基本方式，梳理现有计算机化系统管理分类原则，提升管理文件中“计算机化系统确认、

《新法规下原料药变更管理要点分析专题研修班》通知 2023年10月31日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 近期，欧美各国官方和NMPA都发布了针对原料药的变更和技术要求的一些最新法规和指南。原料药作为药品生产中的关键成分，无论是在化

《制药企业验证计划的制定及实施策略专题》会议通知 2023年10月27-28日 北京面授+线上直播 会议费2600元/人，线上听课4000元/单位（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 全球各个药监组织都要求基于风险管理的方法进行确认和验证活动，需考虑确认验证测试与产品关键质量属性（CQA）、