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医药行业

《无菌污染控制策略的评估系统搭建及实施》会议通知 2022年6月17日直播:腾讯会议 会议费1800元/端口;会员单位900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 无菌产品在临床及医药工业生产占据重要地位,国内外药监机构对其研发和生产始终持高压监管态势,关于无菌产品污染控制失败的警告信
2022.06.01
医药行业
《实验室检查缺陷解析及迎检技巧高级研修班》会议通知 2022年6月10日直播:腾讯会议 会议费1800元/端口;会员单位900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 实验室缺陷涉及范围很广泛,不但包括硬件布局(新建、改扩建)、流程文件设定(合理性、科学性)、取样方法确认(随机性、定周期
2022.06.01
医药行业
《药品生产检查整改问题和解决对策及迎检准备专项》会议 2022年5月31日 直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着我国新《药品管理法》及相关配套法规制度的逐步完善加之医药改革的继续深化,国家局及各省市机构改革之后飞行检查、跟踪
2022.05.06
医药行业
《制药企业确认与验证专员技能强化专题》会议通知 2022年5月30--5月31日 杭州+线上直播 会议费2200元/人;联盟企业500元/人(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 无论临床药品生产还是商业化,确认和验证一直是各国GMP要求的核心内容之一,是监管部门必须检查的要点,同时也是企业实
2022.05.06
医药行业
《空调系统(HVAC)、工艺用水系统、压缩空气系统风险控制》会议 2022年5月26-27日 昆明+线上直播 会议费2200元/人;联盟企业500元/人(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 众所周知洁净HVAC系统、洁净压缩空气系统、纯化水系统是保证药厂持续稳定生产的重要生产要素,参与整个
2022.05.06
医药行业
《基于GAMP 5的计算机化系统验证和合规保障》会议 2022年5月24日 直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: “十四五规划”中提出要加快数字化发展,中国医药企业数字化转型同步加速,国内外药监机构对计算机
2022.05.06
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《供应商审计全过程管理,关键技术要求及重点难点解析》会议通知 2022年5月20日   直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 作为 GMP 质量体系六大系统之一的物料管理体系,特别是供应商的管理,越来越受到各药企的重视。物料的质量
2022.05.06
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《风险管理系统建设与风险管理工具运用实例研修班》 2022年5月17日 直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着全球制药行业监管法规和质量管理理念的不断发展,特别是质量风险管理(QRM)、质量源于设计(QbD)及产品生命周期中
2022.05.06
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《飞检常态下药品生产现场管理与合规的过程控制》会议通知 2022年5月12日 直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着国家药监系统对于医药企业实施飞行检查常态化,在飞检过程中,制药企业存在的问题都开始暴露出来,这对企业的品牌形象
2022.05.06
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《药物警戒管理质量规范实施指导及主文件撰写案例分析》  2022年4月29日    直播:腾讯会议 会议费1000元/端口;联盟企业500元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着国内制药行业监管政策完善,药物警戒管理(GVP)已经作为“药品上市许可持有人制度-MAH”核心内容之一,
2022.03.24
医药行业
《制药企业偏差、CAPA及OOS\OOT管理实操演练及案例分析》会议通知 2022年4月25-26日杭州+线上直播 会议费2200元/人;联盟企业500元/人(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 偏差、CAPA及OOS\OOT是药品质量体系运行中最基本,也是情况最复杂、难度最大的质量要素。&
2022.03.24
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