器械培训

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年5月17-19日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2022年5月11-12日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制的

《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》会议通知 2022年4月7日    直播：腾讯会议 会议费800元/人；联盟企业500元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 为落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），加强医疗器械全生命周期管理

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年4月27-29日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2022年4月25-26日（24日报到）  北京 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、教材费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年4月20 - 22日 直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响

《体外诊断医疗器械法规（IVDR）及CE认证技术准备实务》会议 2022年4月18-19日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断医疗器械生产企业： 欧盟体外诊断试剂及器械的全新法规IVDR将于2022年5月26日强制执行。IVDR和IVDD

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2022年4月15 -16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2016年国家总局提出全面实行GMP规范，要求2017年底所有医疗器械企业都要达到规范要求。近期总局飞行检

《GB9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2022年4月14-15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 有源医疗器械生产企业研发人员安全意识的提升，全面的产品安全设计考虑，对于提升医用电气设备电气安

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年4月11—12日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年3月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年4月09-10日 杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2022年2月28-3月1日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是无菌产品生