药品智能实验室管理系统（LIMS系统）
与数智化管控实战培训
2026年4月28日 直播：腾讯会议
会议费3000元/单位（含培训、资料、证书、回放）会员单位【免费】
各制药行业同仁：
当下，药品数据完整性合规要求持续收紧，传统实验室人工管理模式难以适配行业发展节奏：数据追溯难、人工录入差错频发、合规风险居高不下，成为众多药企实验室亟待破解的核心难题。LIMS系统，作为实验室数智化管控的核心载体，肩负着全流程数据闭环、合规管控、资源智能调度的关键使命。但如何精准梳理系统需求、科学完成选型部署、顺利通过全周期验证、落地合规化运维、最大化发挥系统智能化管控价值，依旧是行业的普遍痛点。为此，飞天教育特举办本次专题培训，特邀业内资深IT专家，课程紧贴行业趋势与监管政策，从行业转型必要性、LIMS系统核心价值，到需求调研、部署搭建、GMP合规验证、全流程运行管控，再到智能化实战场景应用、数智化升级路径，全程聚焦实操、紧扣合规，拆解全流程工作要点，打通理论到合规落地的全过程。
一、授课目标
1.帮助学员熟悉LIMS系统全生命周期管控逻辑；
2.帮助学员掌握系统部署落地与DQ/IQ/OQ/PQ验证核心要点；
3.帮助学员掌握系统的合规运维与智能化落地技巧。
二、参会对象
药品企业QC实验室经理/主管，QA经理/主管、QA/QC管理人员、IT经理/主管、QC检测分析人员以及LIMS系统关键用户、药品监督管理人员等。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
四、授课讲师
聂老师：资深IT专家，现任国内大型上市集团IT合规总监，从事制药行业设备&计算机化系统验证管理近20年。曾在石药集团欧意药业、奥星制药设备等公司担任验证项目负责人，参与多个大型制药企业的新建及改造项目方案设计、调试、计算机化系统验证和项目管理等工作。
五、组织方式
1.会议安排：2026年4月28日（1天，6学时） 腾讯会议直播
2.会议费用：3000元/单位（含培训、资料、证书、回放），会员单位【免费】
3.收款单位：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
六、培训证书
课程结束后将获得由飞天教育颁发的培训证书。此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。
七、报名方式
电话/微信：李艳 13331177930 Q Q 咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
附件1： 课程安排
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主题 |
主要内容 |
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一、实验室合规痛点 & 数智化趋势 、LIMS 立项与前期全生命周期规划 |
1.药品实验室合规现状与核心痛点深度解析 Ø 传统实验室管理短板与效率管理痛点 Ø 合规风险分析 2.行业法规要求与数智化转型必要性 3.LIMS系统在实验室转型中的核心定位与价值 4.LIMS全生命周期前期：需求调研、文档编制与供应商选型 Ø 标准化需求调研方法论 Ø URS 用户需求文档撰写规范 Ø 药品行业 LIMS 供应商精准选型 5.LIMS 架构设计与部署前置规划 |
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二、LIMS系统部署落地与GMP 全流程验证深度实操 |
1.LIMS系统安装部署与本地化核心配置精讲 Ø 系统全流程落地逻辑 Ø 本土化适配调试、设备联动对接的核心要点 2.分级权限搭建与系统化上岗培训管理 Ø 权限合规设置 Ø 分层培训体系 Ø 试点试运行管控 3.GMP合规验证全流程实操 Ø 验证前期风险评估 Ø 四大验证环节结合风险落地（DQ/IQ/OQ/PQ） Ø 验证过程中偏差的风险管理 Ø 验证文档的合规管理 4.系统上线切换策略与初期合规运维保障 |
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三、LIMS的合规运维与智能化场景落地 |
1.LIMS日常合规运维与持续管控 Ø 数据管理要求 Ø 审计追踪管控措施 Ø 人员权限的动态管理 Ø 系统的日常巡检 2.系统变更控制与持续风险评估 Ø 变更分类与风险研判 Ø 系统的年度回顾及有效性评估 3.LIMS 智能化合规功能实战应用 Ø 数据的智能采集与合规风险预警 Ø OOS/OOT等异常事件的智能闭环 4.核心业务数智化实战场景落地 Ø 样品全生命周期智能化追溯 Ø 仪器设备智能管控 Ø 试剂耗材全链管控 5.进阶管理：老旧系统迁移&云部署&系统退役合规 Ø 老旧系统数据迁移 Ø 云架构 LIMS 合规要点 Ø 系统退役全流程 |
