新法规下制药企业物料、仓储的合规提升关键点及验证案例解析培训
2026年4月15日 直播：腾讯会议
会议费3000元/单位（含培训、资料、证书、回放）会员单位【免费】
各制药行业同仁：
随着《药品管理法实施条例》以及GMP药用辅料、包材附录等法规的深入实施，药品监管要求持续收紧、检查标准日趋严苛，物料管理与仓储合规已成为药品质量保障体系的核心要素。为帮助制药企业熟悉最新法规要求，破解物料仓储管理难点、关键点，有效规避检查高频缺陷，飞天教育特举办本次专题培训，特邀业内资深GMP管理专家，通过最新法规视角解读物料仓储管理的最新要求，从物料的全生命周期管理、供应商管理、温湿度验证等多个模块进行合规关键点解析，通过具体缺陷项分析，帮助学员掌握物料仓储管理要点，提升现有物料仓储管理的合规水平。
一、授课目标
1.帮助学员熟悉最新法规要求以及管理重点；
2.帮助学员掌握物料全生命周期管理的关键点及常见缺陷项；
3.帮助学员掌握仓储温湿度验证实施要点。
二、参会对象
制药企业负责人、质量负责人、生产负责人、QA经理/QC经理、仓储经理及物料管理人员、车间主任、采购及供应商管理人员、验证管理人员、生产及质量管理人员等。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
四、授课讲师
毕老师：资深质量合规专家,曾任赛诺菲质量高管，从事制药行业三十多年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，涵盖注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）、固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
五、组织方式
1.会议安排：2026年4月15日（1天，6学时） 腾讯会议直播
2.会议费用：3000元/单位（含培训、资料、证书、回放），会员单位【免费】
3.收款单位：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
六、培训证书
课程结束后将获得由飞天教育颁发的培训证书。此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。
七、报名方式
电话/微信：李艳 13331177930 Q Q 咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
附件1： 课程安排
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主题 |
主要内容 |
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一、仓储区域权限与人员合规管理 |
1、最新法规要求解析（GMP药用辅料、包材附录） 2、人员权限设置与合规管理要点 3、检查常见缺陷项解读分析 |
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二、物料接收、检验、储存关键点解析与典型偏差根本原因调查案例 |
1、物料接收管理要点解析 Ø 物料接收区域的设置要求 Ø 物料接收的检查要点 Ø 物料的拒收标准 2、物料待验与取样 Ø 待验物料的控制与管理 Ø 物料取样要点分析 3、物料质量状态全生命周期控制 4、物料存储管理 Ø 物料存储条件的设置 Ø 物料的分类摆放与隔离 Ø 物料的发放管理 Ø 物料的复验管理 5、物料类典型偏差的根本原因调查案例 |
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三、物料供应商与仓储管理的衔接 |
1、供应商全生命周期管理 2、合格供应商清单管理 3、特殊物料（验证用物料）的管理 4、审计关键点与常见缺陷分析 |
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四、物料发放、退库管理 |
1、物料发放流程与关键点解析 2、物料退库流程与关键点解析 3、常见问题及注意事项 |
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五、不合格物料与退货管理 |
1、不合格品与质量事件关联 2、不合格物料台账与闭环管理 3、不合格品储存要求 4、不合格物料的退货管理 5、常见缺陷项解析 |
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六、仓库温湿度验证要点解析 |
1、温湿度验证范围概述 2、温度分布的布点原则（基于最新GB/T 34399） 3、验证的实施步骤解析 4、常见缺陷案例分析 |
