《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》会议通知
2023年 12月14日 直播：腾讯会议
会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】
各制药行业同仁：
物料质量保证是制药企业生产产品质量的关键控制要素，在GMP审计中无论是国外FDA、EU还是中国的GMP，物料管理均是审计官的重点关注点。物料管理中质量事件的良好处理则能凸显公司质量体系的高效运营。飞天教育特举办《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》专题课程，本次课程致力于在日常合规物料管理的基础上，解析关键的质量控制点和质量事件处理，快速提升企业物料管理人员的领导力，为质量体系高效运营提供助力。现诚邀各制药企业的广泛参与。
一、授课目标
1、掌握物料管理质量控制点和质量事件处理的方法；
2、了解合格供应商清单管理及审计中关键注意点；
3、掌握数据完整性在仓储系统管理中的应用要点；
4、不合格清单中OOS偏差投诉的经典事件关联解析。
二、参会对象
制药企业管理中高层人员；仓储、物料管理人员、QA管理人员、验证人员、生产管理人员。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
（一）存贮区域的权限管理
（二）物料的接收、释放、储存、标识管理
（三）合格供应商清单管理
（四）仓储区设施设备管理
（五）物料的发放与退库
（六）不合格的物料管理系统
四、授课讲师
毕老师：曾任赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
五、组织方式
1、会议时间：2023年 12月14日 （1天，6学时）
2、会议方式：腾讯会议直播
3、会议费用：会议费3000元/单位（含资料、证书），高级联盟【免费】
4、付款方式：银行汇款
汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
电话/微信：李艳 13331177930 Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
附件1： 课程安排表
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主题 |
主要内容 |
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一、存贮区域的权限管理 |
1、存贮区域的法规管理要求 2、存储区域的管理权限的设定及日常运营 3、FDA EU 审计中发现项分享 |
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二、物料的接收、释放、储存、标识管理 |
1、物料接收关键检查 ：接收区域和检查清单解读 2、物料的待验 释放及质量状态管理 3、物料的存储 尤其存贮条件的管理 4、质量事件及异常管理 |
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三、合格供应商清单管理 |
1、合格供应商清单模板 2、验证期间物料与供应商清单管理 3、供应商清单审计中关键注意点解读 |
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四、仓储区设施设备管理 |
1、仓储区设施设备管理 2、仓库温湿度验证 3、计算机化仓储管理系统 4、计量器具校准的管理（包括砝码管理） |
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五、物料的发放与退库 |
1、物料的发放管理 2、物料的退库管理 |
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六、不合格的物料管理系统 |
1、不合格物料的清单及区域管理 2、不合格品与相应的质量事件 3. 不合格清单中OOS偏差投诉的经典事件关联解析 |
