线上直播：12月8日《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》

《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》

  2023年12月8日    直播：腾讯会议

会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】

各制药行业同仁：

随着《药品检查管理办法（试行）》施行，监管环节进一步规范药品生产经营及使用环节的程序，持续加强监督管理，督促MAH药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。为保证GMP现场检查效果，同时指导企业对现场检查发现缺陷的整改，帮助企业不断提升企业的质量管理水平，飞天教育特举办《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》课程。本课程特邀请业界具有丰富迎检经验的GMP资深专家老师，对检查相关法规进行解读，对当前检查特点进行分析，探讨检查关注点，为持有人提示迎检要点，提供迎检策略，以期提升制药行业依法生产经营与合规意识，配合监管部门做好GMP检查工作。现诚邀各单位的广泛参与。

一、授课目标

1、了解药品生产检查的类型；

2、应对GMP生产现场检查的速成技巧；

3、熟料掌握认证检查准备；

4、掌握如何组织模拟检查、培训与自检，准备相关的自检表。

二、参会对象

药品质量管理负责人，QA、QC，药品生产负责人、车间主任、带班长等。

三、课程模块（具体内容详见附件1）

（一）药品生产检查的案例分析

（二）应对GMP生产现场检查的速成技巧

（三）模拟检查、培训与自检

四、授课讲师

单晓鹏：从事制药行业近二十年，职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验，国内大型企业质量保证负责人、国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人；有注射剂（大容量注射剂）、化药固体制剂、中药制剂，原料药、细胞药物等剂型领域的质量管理经验，擅长解决实际问题。

五、组织方式

1、会议时间：2023年12月8日（1天，6学时）

2、直播平台：腾讯会议

3、会议费用：会议费3000元/单位（含资料、证书费）,高级联盟【免费】

4、付款方式：银行汇款

     汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司

     开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行

     银行账号：31050182480000001502

六、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。

电话/微信：吴老师 15510572152         Q Q咨询：2850627575

E-mail：2850627575@qq.com           官方网站：www.ftjyw.cn

附件1：                      课程安排