线上直播：9月22-23日《2023药品企业QA高效管理能力提升班》

《2023药品企业QA高效管理能力提升班》会议通知

2023年9月22-23日    直播平台：腾讯会议

会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】

各制药行业同仁：

随着GMP 实施指南第二版的落地，制药行业质量体系的提升与运营，再度成为重要的话题。质量体系建立易，运行难；表象提升易，基于风险管理提升且助力企业运营难。作为质量QA人员加强知识储备，增强运营能力，从而才有力推动企业的质量体系提升。

飞天教育将于2023年9月22日-23日举办“2023药品企业QA高效管理能力提升班”。研修班将邀请国内知名制药企业专家、学者分享企业质量管理智能化后的关键点和体系运营的经验。本班将和您共话国际法规、前瞻话题--防止污染与交叉污染，实际体系运营的痛点话题--如何高效合规管理上市后变更，智能化的质量体系运营，诚邀各企业报名参会。

现将有关事项通知如下：

一、参会对象

药品行业质量部负责人、品管部主管、QA经理/主管、QC经理/主管、验证经理/主管、生产经理/主管及相关工作人员。

二、课程模块

见附件1《2023药品企业QA高效管理能力提升班》课程安排。

三、授课讲师

毕瑞凤：赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。

张  新：中国医药教育协会制药技术专委会专家，制药工程高级工程师，注册质量工程师，六西格玛黑带。多次应邀给东南亚、中东国家讲解ICH及GMP相关要求。作为第一副主编，出版高新教材《药品生产质量管理规范》（案例版），参与行业标准《腹膜透析液包装系统技术指南》的编写，多次参与药监局、行业协会等组织举办的培训及论坛交流。参与了新版药品GMP指南修订工作。

李伟举：新版药品GMP指南丛书编审老师，现在某创新药公司任质量总监；曾历任某大型制药公司药政注册部经理、QC总监、质量总监；从事制药工作近23年。先后从事产品中试放大、产品注册、实验室管理、分析技术支持、质量管理等工作。熟悉药典和GMP法规，具有丰富的GMP经验、API和无菌制剂商业化生产工厂质量管理经验和产品放行经验，擅长数据完整性问题的识别和改进，具有丰富的带团队、咨询和辅导经验。

蔡  晔：先声药业有限公司质量总监，医药制造行业从业近二十年，参与多个重大专项药品的产业化工作，多次主导国内一致性评价产品注册现场检查及一类新药产品注册现场检查，主导美国FDAPAI现场检查。擅长研发阶段及生产阶段的质量体系构建、实验室管理，整厂场地搬迁等大型项目的实施等。2019年带领的团队获得“江苏省工人先锋号”及“江苏省质量标杆企业”。

杜超甫：新版药品GMP指南丛书编审老师，外资企业高管。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验，曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织，对于GMP环境下的实验室管理、药品分析检测，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验。

四、组织方式

1、会议时间：2023年9月22日—23日   

2、直播平台：腾讯会议

3、会议费用：会议费2600元/人，团体报名4000元/单位（限额3人），飞天教育高级联盟会员【免费5人】参会，参会人员均含资料、证书。

4、付款方式：银行汇款

      汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司

      开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行

      银行账号：31050182480000001502

五、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天通知报名学员。

电话/微信：李艳 13331177930        Q Q咨询：2850627563

E-mail：2850627563@qq.com       官方网站：www.ftjyw.cn

附件1：      《2023药品企业QA高效管理能力提升班》课程安排