湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心
上海鼎峰教育科技有限公司
2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班
各制药行业同仁：
药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升，是制药企业质量安全控制的重要手段，也是药包辅企业有待解决的重点和难点。2020版《中国药典》微生物检查中，对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法进行了增修订。微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求。
为解决企业微生物检验操作技能薄弱的问题，提升质量控制的短板，强化药品质量管理和防范药品安全风险，湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心联合上海鼎峰教育科技有限公司举办“2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班”，通过现场讲解、老师演示、学员实际动手操作、讨论答疑等多种形式的教学，切实解决企业在实际工作中微生物的风险制控与微生物鉴定方法的问题，掌握关键技术要点与标准化、规范化操作，提升微生物检验人员的专业技术水平和检验操作能力。
一、授课目标
二、参会对象
制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员;省市食品药品检验所和口岸药品检验所的有关微生物研究人员;医院制剂科及相关单位人员。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
四、授课讲师
刘老师：北京市药品检验所，三十年药品微生物检验分析经验，中国药典课题培训讲师，为制药企业定向培训多批实验人员。
郭 荣：湖北省工业微生物菌种保藏中心副主任，高级工程师，高分子化学与物理博士，擅长仪器分析、化学分析。参与多项国家级、省级课题，擅长益生菌（如双歧杆菌）在医药食品领域应用、食品微生物检验、医药微生物限度检查与检验、真菌检验、霉菌实验、菌种保藏与纯化分离技术、菌种鉴定、菌种选育与发酵优化等。
邓小华：湖北省工业微生物菌种保藏中心技术总工，高级工程师，微生物菌种专家。11年微生物领域技术研发经验，主持多项省级课题，多次主持《药典》相关微生物检验人员培训工作。擅长微生物筛选与保藏、鉴定及选育、微生物检验技术研究、真菌检验与应用、净化环境规划与建设等。
郑巧双：湖北省工业微生物菌种保藏中心，高级工程师。参与多项国家级、省级课题，擅长益生菌（如双歧杆菌）在医药食品领域应用、食品微生物检验、医药微生物限度检查与检验、菌种保藏与纯化分离技术、菌种鉴定等。
五、组织方式
1、会议时间：2022年10月20-21日
2、会议地点：武汉·湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心
3、会议费用：2580元/人（含资料费、证书费、中餐费等）
4、付款方式：银行汇款
汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天通知报名学员。
报名电话：李艳 13331177930（微信同） Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
附件1： 课程安排表
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第一天：实验室实操内容 |
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1、微生物实验基本操作技术 2、菌种保藏及相关操作要点 |
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1、无菌操作技术 2、菌落计数 （供试液制备、稀释、注皿）示教 3 控制菌检查增菌试验和控制菌鉴定示教 4、菌落总数及控制菌检查操作练习 5、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）Q&A |
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1、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数（供试液制备、稀释、注皿法、薄膜过滤法，涂布法）实验要点 2、培养基质量控制及注意 |
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1、控制菌鉴定示教 a.胆盐革兰阴性菌定性、定量试验 b.大肠埃希菌增菌及大肠埃希菌鉴定（IMViC试验） c.金黄色葡萄球菌增菌及金黄色葡萄球菌鉴定 (氧化酶试验血浆凝固酶试验） d.铜绿假单胞菌分离鉴定 e.沙门菌初步分离鉴定（过氧化氢酶试验） 2、微生物限度检验需氧菌总数测定霉菌及酵母菌总数测定涂布法操作 |
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第二天：实验室实操内容 |
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革兰染色基本原理及操作关注要素及控制菌结果观察： 1、涂片、革兰染色、镜检观察细菌、酵母菌形态特征 2、细菌计数结果观察 3、控制菌检查法中控制菌分离实验（大肠埃希菌分离、金黄色葡萄球菌分离） 4、大肠埃希菌鉴定试验结果观察 5、耐胆盐G- 菌结果观察 6、观察：大肠、金葡、铜绿、沙门、白念、耐胆盐革兰阴性菌在分离平板上形态特征；沙门菌初步鉴别反应特征；金葡、沙门、白念在显色平板上的形态特征 7、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）Q&A |
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试验记录及相关管理记录要求 1、试验记录要点 2、菌种记录要求 3、 培养基相关记录要求 |
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1、限度检查适用性试验 2、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）Q&A |
