《2022药品精益实验室管理能力提升班》会议通知
2022年4月15日 直播：腾讯会议
会议费1000元/端口；联盟单位500元/端口（含资料、证书费）
各制药行业同仁：
2020版《中国药典》全面实施，我国药品实验室质量管理体系也已经与国际标准全面接轨。国内企业面对检验监测日常工作，如何从实验室规划建设、质量数据管理提升、监测数据评价能力改善、检验控制理念等方面遇到新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进行业数据分析精益化管理全面改进，飞天教育特举办《2022药品精益实验室管理能力提升班》，现诚邀各单位的广泛参与。
一、授课目标
（一）进一步阐述法规符合前提下数据质量精益化管理要求。
（二）提升质量控制实验室日常适用高效性，同步提升监测数据分析利用率。
（三）提升实验室精益管理整体能力。
二、参会对象
1、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产、设备、工程等相关部门的高管及专业技术人员；
2、药品监督管理机构、食品药品检验所；
3、制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；
4、科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；
5、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
三、会议议程
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时间 |
主要内容 |
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08:40-11:30 |
一．质量监测实验室设计与软硬件精选 1、国内典型实验室设计中的规范要求与典型问题探讨 2、实验室精益分析技术与实验室分析效率提升 3、实验室功能区的分区与交互利用 4、新实验室系统设计与管理体系建立、优化、选择 二．实验室设施、设备的精益选择理念 1、精益管理在耗材管理中的体现 2、实验室精益分析方法与趋势评价决策体系管理 3、辅助实验室管理软件的选择 4、检验数据的管理规范符合性（结合案例） |
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13:30-17:00 |
三、实验室的5S（与分析数据趋势）管理 四、实验室现场的精益管理 五、通过新技术提高实验室运营效率 六、SOP内容的精益化精准化（案例） 七、模块移动实验室（未来发展方向） |
四、演讲嘉宾
李老师：中国医药教育协会制药技术专委会常务委员，国家局、省局检查员培训讲师、国内上市集团审计高级工程师，六西格玛黑带大师、项目管理IPPM讲师、真实世界大数据证析师（RWS-D）。中国GMP指南《液体制剂》参编人员，《中国制药工业智能制造白皮书》、《中药均化研究技术指导原则》、《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》议稿组成员；《新修中药制剂学》统计学应用章节主稿人员。从业二十余年，从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、质量体系建设项目、多次经历WHO、TGA国内现场检查，实战经历丰富，擅长解决实际问题。
五、组织方式
1、直播平台：腾讯会议（会议结束7天内可在小鹅通回看）
2、会议时间：2022年4月15日 （1天，6学时）
3、会议费用：联盟企业500元/端口，非联盟企业1000元/端口
4、付款方式：银行汇款
汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放东路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
报名电话：李艳 13331177930（微信同） Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
