线上直播：2022年2月18日《药品数据可靠性的风险评估及CAPA实例解析》

举办《药品数据可靠性的风险评估及CAPA实例解析》会议通知

2022年2月18日   直播：腾讯会议

会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费）

各制药行业同仁：

2020年6月国家局发布了《药品记录与数据管理要求》，并于2020年12月1日正式实施。要求发布以来，各企业对此高度重视，投入大量人力物力进行学习及符合性整改，但从检查反映出来的诸多问题看效果尚不尽如人意。为此飞天教育特邀请经验丰富的老师，根据近年来省、市及国家局检查的数据进行对比分析，帮助药品生产企业梳理在检查中常出现的重复性问题及缺陷项，并结合实际案例进行逐一剖析，从而使企业对数据可靠性理念有透彻理解，学会从风险的角度去看待数据可靠性，及时发现自己企业数据可靠性方面的风险并有针对性做出CAPA，全面提高自身管控能力。本次课程力求使参训学员能够切实学以致用到实际工作中，现诚邀各单位的广泛参与。

一、授课目标

（一）了解风险评估的基本流程

（二）了解CAPA的基本流程

（三）重点掌握数据可靠性的风险评估方法

（四）全面掌握数据可靠性问题的解决方法

二、参会对象

QA人员、质量管理中高层、生产部门、工艺人员和工程人员；院校、科研院所等相关人员。

三、课程模块（具体内容详见附件1）

四、授课讲师

       张老师：飞天教育特约讲师，山东省科技局产业专家，拥有近二十年的工作经验，曾担任多家企业质量负责人，高校讲师。曾为国内多个省、市药监系统和近百家制药企业提供GMP咨询、审计、培训和数据可靠性培训服务。

五、组织方式

1、直播平台：腾讯会议（会议结束7天内可在小鹅通回看）

2、会议时间：2022年2月18日 （1天，6学时）

3、会议费用：联盟企业500元/端口，非联盟企业1000元/端口

4、付款方式：银行汇款

汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司

开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放东路支行

银行账号：31050182480000001502

六、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前3天通知报名学员。

报名电话：李艳 13331177930（微信同）  Q Q咨询：2850627563

E-mail：2850627563@qq.com               官方网站：www.ftjyw.cn

          附件1：   《药品数据可靠性的风险评估及CAPA实例解析》日程安排

备注：在线直播课程，授课专家将在每天上午、下午课程结束时安排约15分钟进行交流答疑。