关于举办《电子记录与数据管理实战》的会议通知
2022年1月12日 直播：腾讯会议
会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费）
各制药行业同仁：
国家总局陆续颁布的法规文件及2020年12月1日实施的《药品记录与数据管理要求（试行）》，均强调了药品记录与数据的重要性，预示中国的数据完整性管理将走向规范化。为了保证药品全过程信息真实、准确、完整和可追溯，让药企学员了解药品全生命周期的数据完整性的规范和要求，飞天教育特开设《电子记录与数据管理实战》研修班，课程指导学员如何有效实施计算机化系统验证；如何确保药品记录与数据的可靠性，在符合法律法规的基础上提高生产效率。现诚邀各制药企业的广泛参与。
一、授课目标
1、了解当下现状和法规要求
2、全面掌握电子数据系统管理
3、重点掌握如何开展数据管理实践
二、参会对象
药品生产企业管理层人员， QA人员，QC人员，生产人员，IT人员、工程管理人员，设备人员，外包实验室（CRO）、外包工厂或生产基地（CMO、CDMO）相关人员等。
三、授课讲师
张老师：山东省科技厅产业管理专家，菏泽医学专科学校和山东药品食品职业学院制药工程系特邀讲师。近20年医药行业质量管理方面工作经验，曾在多家药企担任质量负责人，为上百家国内制药百强企业和外资药企提供GMP咨询、培训和审计服务。
四、课程模块
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主题 |
主要内容 |
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一、电子记录与数据管理误区 |
1.专家误区 2.实施误区 |
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二、电子记录与数据管理中的概念 |
1.GMP法规中的概念 2.IT行业概念 3.对概念的解决办法 |
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三、数据可靠性指南解读 |
1.电子数据分类 2.电子数据管理要求 3.电子数据系统管理 |
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四、电子记录与数据管理实践 |
1.实验室电子数据管理 2.生产电子数据管理 3.公共设施电子数据管理 4.第三方电子数据管理 5.药品监管电子数据管理 |
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五、案例分析与沟通互动 |
案例分析 |
五、组织方式
1、直播平台：腾讯会议（会议结束7天内可在小鹅通回看）
2、会议时间：2022年1月12日 （1天，6学时）
3、会议费用：联盟企业500元/端口，非联盟企业1000元/端口
4、付款方式：银行汇款
汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放东路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前3天通知报名学员。
报名电话：李艳 13331177930（微信同） Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
