《新药法下研发质量体系的建立、实施与操作》会议通知
2021年6月25—26日（24日报到） 济南
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
随着研发管理要求的提高，研发质量管理体系的搭建越来越被人们所关注。到底为什么要搭建一个研发质量管理体系？研发质量管理体系与GMP体系的关系是什么？如何搭建一个既符合法规要求，又符合实际需要的质量体系？研发质量体系涉及哪些内容，关注哪些内容？成为很多研发人员的疑惑。本次专题会议将从过程管理的基本理念出发，结合研发的特殊性，根据研发质量体系的管理要点，详细讲解研发质量体系从基础到实施的全过程，帮助企业理解研发质量体系建立的目的，掌握研发质量体系建立的原理与关键点，从而结合自身实际情况，建立一套既实用又合规的研发质量体系。
二、日程安排及讲师（详见附件一）
主讲人：黄天行 高级GMP咨询师，高级项目经理，康利华咨询GMP事务部副总监。具有多年的药品质量管理从业经验，主要从事符合欧美和国内标准的GMP法规符合工作，主导了多个FDA、欧盟、TGA、CFDI等多种类型产品的GMP检查项目，为多家企业完成了数据完整性差距分析和整改工作，累计主持参与了80多个制药企业的质量体系认证工作。
三、参会对象
四、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：曹老师 15165601601（同微信） Q Q 咨询：892661623
邮箱报名：892616623@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
