《制药企业质量体系风险管理应用与国外审计风险策略》会议通知
2021年6月25-26日（24日报到） 北京
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
质量风险管理是FDA、EU、WHO和中国质量管理体系中的重要要素，也是一个企业有效和成功实施ICH Q10的助推器。随着GMP的深入实施，制药行业以及监管机构都对质量风险管理有了进一步的实践认识。面对风险管理不知道应对，风险评估工具繁多，却不能解决实际工作中业出现的问题，物料风险评估流于表面，却成了偷工减料的工具。应广大企业要求飞天教育将联合有丰富实践经验的讲师，从实际案例出发，举办“制药企业质量体系风险管理应用与国外审计风险策略”培训班，特邀各单位积极选派人员参加。
二、日程安排（详见附件一）
三、授课专家
单老师：从业21年，现任某企业质量负责人。曾任职于国企、民企和外企，其中外企工作十年，先后从事研发注册和质量管理相关工作，多次经历WHO、TGA国内现场检查，实战经验丰富，擅长解决实际问题。
黄老师：中国医药教育协会制药技术专委会常务委员，某大型上市集团质量总监。从业十余年，从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、药品验证管理、质量体系建设项目，在厂房设施设计与验证、无菌保证等领域法规要求有深刻理解，且具有丰富的管理实践经验。具有丰富的国内药品注册研制、生产现场核查、GMP符合性检查经验，并主导过固体制剂、冻干制剂和预充针制剂FDA和欧盟的ANDA注册、审评意见答复、现场符合性检查。
四、参会对象
药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备工程技术人员及管理人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：17710361679 李老师 Q Q 咨询：2851573813
邮箱报名：2851573813@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
