《化学药品注射剂一致性评价关键技术研修班》通知
一、论坛背景
2020年5月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，正式拉开了化学药品注射剂仿制药一致性评价的序幕。
化学药品注射剂仿制药一致性评价对于原辅包质量控制技术要求极为严格，特别是对有关物质（异构体杂质）、致突变杂质、元素杂质、包材相容性、原辅料相容性、容器密封性的研究要求已经与ICH、FDA、EMA 接轨甚至更严。在此背景下，国内注射剂的研发水平与目前的严格要求仍有一定差距，亟须对注射剂一致性评价中的关键技术进行深入学习，减少申报过程中的风险发生。对此，中国医药教育协会制药技术专委会特邀注射剂一致性评价领域的专家学者对上述关键技术进行相关的培训，特邀各制药企业、研发机构参加，现将有关事项通知如下：
二、时间地点
会议时间：2021年1月22日—23日（21日报到）
会议地点：南京（具体地点在第二轮通知）
三、参会对象
1、各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量分析等人员；
2、各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；
3、委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员；
4、相关仪器设备研发生产企业及代理机构。
四、组织机构
主办单位：中国医药教育协会制药技术专业委员会
承办单位：南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协
上海鼎峰教育科技有限公司
南京华威医药科技集团有限公司
南京西默思博检测技术有限公司
媒体支持：智药圈、师说医械、中国制药网、中国信息网、新浪、今日头条
五、会议事项
1、会议费用
1980元/人（含两天中餐、茶歇、证书、会议资料）；三人团体报名：1580元/人；
户名：中国医药教育协会
开户行：中国工商银行北京市分行太平桥支行
账号：0200020309014400971
1月19日前通过转账的参会单位可现场领取发票；现场缴费的单位发票将在培训结束后15个工作日内快递至公司。
联系人：陈勇老师 18911883129 李艳老师13331177930
项目责任人：赵冬强 18513266777
