关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知
2020版《中国药典》微生物检查已发生重大的变化,微生物检验标准体系的建立,对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求;为解决企业微生物检验操作技能薄弱和操作的规范化,新药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修订;国家药品标准的提高和药品审评制度的改革,使药品质量控制和安全的全面提升成为制药企业的首要任务。而药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升,是制药企业质量安全性控制的重要质控手段,也是药包辅企业有待解决的重点和难点。
为解决这一难题,提升质量控制的短板,强化药品质量管理和防范药品安全风险,顺应药品监管发展趋势,特举办操作培训班,通过专业的理论讲解、老师现场演示、学员的实际操作、讨论答疑等多种形式的教学,切实解决企业在实际工作中微生物的风险制控与微生物鉴定方法,掌握关键技术要点与标准化、规范化操作,提升微生物检验人员的专业技术水平和检验操作能力。
一、培训安排
1、时间:2021年1月21日-24日(21日报到)
2、地点:广州市微生物研究所(广州市黄埔区科学城尖塔山路1号)
3、培训费用:2980元/人(含培训费、资料费、证书费、三天中餐费)。
二、培训方式
1、采用10人小组教学,确保每位学员对每项实验进行动手操作,授课老师点评实验结果;
2、参训学员自带白色工作服,采用真实样品和标准菌株进行实际实验操作。
三、日程安排(详见附件)
四、授课专家
广州市微生物研究所药品与医疗器械检测核心团队,主讲老师为中国抗菌协会检测实验室能力建设委员会委员,广州市珠江科技新星。毕业于中山大学微生物学专业,从事微生物研发、测试、质量管理、技术支持数十年,主持或参与十多项省市科研项目。
五、报名方式
请各单位根据实际情况,组织人员参加,填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名:曹老师 15165601601(微信同号)
Q Q 咨询:892661623 邮箱报名:892661623@qq.com