《方法验证、工艺验证、清洁验证实施重点策略解析》会议通知
2021年1月21—23日（21日报到） 济南
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
随着我国医药行业的蓬勃发展，大量的研发项目进入申报临床和申报生产阶段，在此阶段方法研究和工艺研究都是非常关键且至关重要的。如何做能够满足申报的要求？如何做能够最短时间最快推进？如何做能够最低成本？达到怎样的要求才能通过现场检查？这些都是药企内从业人员关心的问题，也是业内同行讨论最多的问题。飞天教育特举办本次专题会议，邀请业内具有多年工作经验，且具有多个项目成功申报临床和申报生产实战经验的专家为学员重点解析方法验证、工艺验证、清洁验证的实施策略。
二、日程安排（详见附件一）
三、授课专家
主讲人：丁老师 具有15年药物分析和QC实验室管理经验，曾担任大型知名上市药企分析负责人，在方法开发、方法转移、方法确认和方法验证方面经验丰富。主导完成了多个项目的IND申报和注册生产申报的质量研究工作及申报资料的撰写，参与过标准制订及国家标准品联合标定工作，发表过多篇学术论文，获得过多项科技奖项。
主讲人：刘老师 注册高级质量管理工程师，制药行业从业 20 年，具有丰富的质量管理实践经验。曾担任大型知名上市药企质量负责人，熟悉国内外生物制品相关法规，建立了完整的质量管理体系，主持多次国内外GMP认证检查，主持多个项目的PCPV及清洁验证工作；大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题、解决问题的能力和经验。
四、参会对象
研发、生产和注册高级管理人员；生产技术人员与生产管理人员；QA/QC经理、主管；验证管理；注册申报人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：曹老师 15165601601（同微信） Q Q 咨询：892661623
邮箱报名：892616623@qq.com 培训信息网：www.ftjyw.cn
