《药品清洁验证和生产工艺验证应用实操》会议通知
2021年1月21—23日（21日报到） 杭州
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
工艺验证、清洁验证是药品生命周期的重要一环，是药物研发和商业化生产的必要部分，是质量体系的重要组成部分，也是企业发展战略基础之一。如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证，如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度，如何解决在技术转移/工艺验证/清洁验证的难点、困惑，是很多企业都存在的难题。科学技术发展的日新月异，推动了整个制药行业的发展，也带来了工艺表征（PC）、工艺验证（PV）、清洁确认（CQ）、清洁验证（CV）理念和技术的变化，同时也推动了监管理念和方法的改变。对此上海鼎峰特举办此专题课程进行深入解析，特邀请行业内一线权威专家采用小班的授课方式进行培训，力求通过实例、实操和练习达到对以上三部分内容的掌握和贯通，诚邀各制药企业的广泛参与。
二、日程安排（详见附件一）
三、授课专家
王老师：国内GMP专家，多年来一直在知名外企工作，参加原国家食品药品监督管理总局组织《10版GMP疑难问题解答》、《质量受权人培训教材》等书籍的编写，主编验证章节。多次为GMP检查员和制药企业培训和提供审计。
四、参会对象
药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药企计算机化系统与数据可靠性负责人、QA/QC人员、生产企业质量负责人、实验室相关人员，验证人员、生产部负责人、车间主任及有关技术人员，IT/信息技术负责人，药监系统相关人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：曹老师 15165601601（同微信） Q Q 咨询：892661623
邮箱报名：892616623@qq.com 培训信息网：www.ftjyw.cn
