《制药企业年度质量回顾与统计分析应用》交流会
2020年10月29—31日(29日报到) 成都
联盟单位500元/人,非联盟单位2200元/人
一、举办背景
年度质量回顾是当代制药企业每年必做的工作,但是很多企业对于年度质量回顾仅仅是形式满足,并没有通过年度质量回顾输出对产品研发、工艺改进、降低检验成本的的指导和佐证。
飞天教育已开展过多次统计学专题课程,听过专业统计学课程的企业和学员,因为具备了基础统计学的应用,就可以进一步参与本次课程,通过真实世界数据研究(RWS)结合的年度质量回顾,实现“FDA质量量度”。通过年度质量回顾的分析,来进一步完善质量管理体系的,不仅仅停留在关注法规符合性,更需要根据实际情况如何考虑做到高效、稳健、可持续性发展。本次课程即从“年度质量回顾开始,如何建立高效稳健及可持续发展的质量体系”入手,结合常见的缺陷分析,帮助企业不走弯路,少走弯路,快速高效的建立完善质量体系。
二、会议内容(详见附件)
三、培训讲师
李老师,中国医药教育协会制药技术专委会常务委员,国家局、省局检查员培训讲师、国内某上市集团审计高级工程师,六西格玛黑带大师;从业二十余年,从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、质量体系建设项目、及大数据分析(RWS-D)模型建立与维护项目、多次经历WHO、TGA国内现场检查,实战经历非常丰富,擅长解决实际问题。
四、参会对象
药品生产企业质量管理人员、质量控制人员、验证人员、法规事务部人员,生产部门人员、工程管理人员、设备管理人员;制药企业新建或改建项目的项目工程师,项目经理,验证经理及QA人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名:17710361679 李老师 Q Q 咨询:2851573813
邮箱报名:2851573813@qq.com 培训信息网:www.ftjyw.cn