《制药企业数据治理体系建设与数据可靠性实施难点分析(AIDA-MA)》
2020年10月22-24日(22日报到) 杭州
联盟单位500元/人,非联盟单位2200元/人
一、举办背景
为贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》相关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保信息真实、准确、完整和可追溯,国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求(试行)》,并将于2020年12月1日起施行。为帮助药品研发单位和生产单位,以及各类MAH规范管理涉及药品的数据和记录,了解数据来源需要满足“及时、完整、可查询、可追溯”的要点,飞天教育特举办《制药企业数据治理体系建设与数据可靠性实施难点分析(AIDA-MA)》专题课程,课程内容对于各药企无论是提升研发申报效率、满足法规符合性,或是整合资源配置、节约运营成本,都会带来更大的帮助,特邀各单位积极选派人员参加。
二、会议内容(详见附件一)
三、培训讲师
李老师:中国医药教育协会制药技术专委会常务委员,国家局、省局检查员培训讲师、国内某上市集团审计高级工程师,六西格玛黑带大师;从业二十余年,从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、质量体系建设项目、及大数据分析(RWS-D)模型建立与维护项目、多次经历WHO、TGA国内现场检查,实战经历非常丰富,擅长解决实际问题。
四、参会对象
药品生产企业质量管理人员、质量控制人员、验证人员、法规事务部人员,生产部门人员、工程管理人员、设备管理人员;制药企业新建或改建项目的项目工程师,项目经理,验证经理及QA人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名:17710361679 李老师 Q Q 咨询:2851573813
邮箱报名:2851573813@qq.com 培训信息网:www.ftjyw.cn