医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升
内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能
2026年10月19-20日 线上直播：腾讯会议
会议费1600元/2人；联盟企业700元/2人（含资料、证书）
各医疗器械生产企业：
“基础不牢，地动山摇”。班组是企业的细胞，是企业生产经营活动的基层部门，是企业的基础管理组织。企业的一切生产活动都依托班组来进行，因此班组工作的好坏直接关系到企业经营的成败，只有组织充满了活力，企业才能充满生机，才能在激烈的竞争中立于不败之地。班组建设不足是当前企业管理的一大瓶颈，企业好的设想在基层得不到执行，经营管理就上不了台阶。企业发展壮大要靠优秀的员工队伍，而员工队伍的中坚力量就是班组长，因此，班组长的建设迫在眉睫。
为了明确医疗器械行业班组长在企业中应有的角色定位与要求，提升医疗器械行业新型班组长所必需的胜任素质能力，掌握班组日常管理的有效工具，建立高效运转的班组日常管理模式，梳理班组安全、学习等关键知识与技能，培育优秀班组长,创建标杆班组，飞天教育特举办本次专题会议，现将有关事项通知如下：
一、参会对象
二、培训讲师
姜老师：高级工程师，中国人民大学/重庆交通大学/西南大学/西安交通大学特聘教授。西南精益智造联盟理事长，中国工业服务联盟专家委员，中国机械工程学会工业工程分会专家，国际劳工组织score项目高级咨询师。近20年外资企业工作经历，历任生产管理部副部长、生产管理课课长、制造管理课课长、TPM推进室主任、5S事务局局长，并邀赴日本企业调研学习。18年企业现场管理咨询、内训/公开课经历，专注于生产现场管理指导工作。
参会证书：学员需全程参与课程学习，学习结束后进行统一考核，考核合格者将获得“医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升”培训证书，证书可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。
三、会议内容
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模块一：医疗器械班组长角色认知与岗位责任 |
模块二：医疗器械GMP现场合规管理核心要点 |
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1.医疗器械行业特殊性：高监管、零容忍、可追溯、严追责 2.班组长四大核心角色： ☆质量第一责任人 ☆GMP现场执行第一人 ☆现场风险管控第一人 ☆团队稳定与效率提升负责人 3.医疗器械企业班组长常见短板 l 只会管人、不懂GMP合规； l 重产量、轻质量、轻记录、轻细节； l 现场随意操作、习惯性违规； l 问题发生只会上报、不会分析改善。 4.药监飞检对班组长的追责案例警示 |
1.医疗器械GMP对生产现场的硬性要求 2.洁净车间人员行为规范、更衣规范、洁净区红线 3.生产现场标识、状态、隔离、防混淆、防污染管理 4.物料管理：来料、在制、半成品、不良品、报废品管控 5.设备、工装、量具、洁净器具日常GMP管理 6.生产记录真实、及时、准确、可追溯（杜绝补记录、后补、造假） 7.车间环境、温湿度、压差、清洁消毒合规管控 |
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模块三：医疗器械车间6S管理与目视化现场提升 |
模块四：医疗器械生产过程质量管控与风险预防 |
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1.医疗器械车间6S与普通工厂的差异化标准 2.洁净车间整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全落地细则 3.现场定置管理、分区管理、色标管理、状态标识标准化 4.杜绝混放、乱放、无标识、状态不明、死角积尘 5.医疗器械专用目视化看板：生产、质量、异常、偏差、设备状态 6.打造合规、整洁、可检查、可追溯的标准化车间 |
1.医疗器械生产质量核心逻辑：预防大于整改 2.首检、巡检、末检三检落地标准 3.关键工序、特殊工序、高风险工序班组管控要点 4.生产偏差、异常、不良、返工、返修合规处理流程 5.批次一致性控制、防差错、防混批、防污染 6.不良品隔离、评审、处置、记录闭环 7.医疗器械常见质量事故案例复盘 |
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模块五：现场异常快速处理、问题分析与持续改善 |
模块六：医疗器械班组长人员管理与班组执行力 |
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1.班组长必备问题解决工具：5Why、鱼骨图、PDCA 2.生产异常：人员、设备、物料、工艺、环境快速排查 3.质量异常快速上报、隔离、停线、处置标准 4.如何杜绝同类问题重复发生 5.现场小改善、微创新、降不良、提效率实战方法
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1.洁净车间员工行为管理、纪律管理、合规习惯培养 2.新员工带教、岗位授权、技能把关 3.班组沟通、冲突处理、情绪管理 4.如何杜绝习惯性违章、侥幸心理 5.班组目标管理：产量、质量、合规、安全一体化管控 6.打造合规型、稳定型、高效型医疗器械班组 |
四、组织方式
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：2026年10月19-20日（2天，12学时）
3、会议费用：非联盟企业1600元/2人，联盟企业700元/2人
4、付款方式：对公转账
账户名称：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
电话/微信：刘丽18910698772
Q Q报名：2850627565
邮箱报名：2850627565@qq.com
官方网站：www.ftjyw.cn
