《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》会议通知
2022年12月14-15日 直播：腾讯会议
会务费1200元/人(含会务费、证书费、教材费)
各医疗器械生产企业：
为了更好地配合全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）相关归口医疗器械标准宣贯会议，贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，北京融智飞天教育科技有限公司、北京汇智飞天教育科技有限公司（简称飞天教育）协同技委会秘书处挂靠单位上海市医疗器械检验研究院于2022年12月14日-15日联合举办《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》会议。现将有关安排通知如下：
一、组织机构
主办单位：上海市医疗器械检验研究院
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）
承办单位：北京融智飞天教育科技有限公司
北京汇智飞天教育科技有限公司
二、宣贯时间和地点
1、宣贯时间：2022年12月14日-15日（1.5天）
上午 9:00-12:10 下午13:30-17:00
2、宣贯模式：腾讯会议线上直播
3、直播通知：会议开始前3天通知报名人员（含软件下载、使用手册、试播测试等）。
三、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械国家行业标准8项，详见附件1。
四、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
五、宣贯对象
医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员，行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。
六、宣贯收费及付款方式
1、会议费用：1200元/人（含证书费、教材费等)
2、付款方式：银行汇款
汇款账户：北京汇智飞天教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行北京铁道专业支行
银行账号：11050137360000004373
转账请备注：宣贯
3、请各位学员在开班前5个工作日，以银行汇款形式支付会议费，纸质版教材及会议费发票在收款后、会议开始前5-7日邮寄给参会学员。
七、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，填写附件2《报名回执表》发送邮件进行报名或扫描二维码报名，开播通知将提前3天通知报名人员。
报名电话：刘丽 18910698772 微 信：18910698772
E-mail：2850627565@qq.com Q Q 咨询：2850627565
咨询平台：师说医械 
官方网站：www.ftjyw.cn
附件1：《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》日程安排
附件2：《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》报名回执表
附件1： 关于《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》日程安排
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12月14日 |
医疗器械相关宣贯标准 |
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序号 |
时间 |
标准名称 |
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1 |
09:00-09:10 |
2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯主办方致辞 |
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2 |
09:10-10:00 |
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
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3 |
10:00-10:10 |
课休10min |
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4 |
10:10-12:10 |
YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 |
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5 |
12:10-13:30 |
午休 |
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6 |
13:30-14:40 |
YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头 |
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7 |
14:40-15:50 |
YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 |
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8 |
15:50-16:00 |
课休10min |
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9 |
16:00-17:00 |
YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统 |
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12月15日 |
医疗器械相关宣贯标准 |
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序号 |
时间 |
标准名称 |
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1 |
09:00-10:00 |
YY/T 1843-2022 医用电气设备 网络安全基本要求 |
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2 |
10:00-10:10 |
课休10min |
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3 |
10:10-11:10 |
YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求 |
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4 |
11:10-12:10 |
YY/T 1813-2022 医用电气设备 使用可靠性信息收集与评估方法 |
