飞天教育欢迎您!
24小时服务热线:18610097752
当前位置: 首页 / 器械培训 / 医疗器械 /

线上直播:9月28-29日《2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》

线上直播:9月28-29日《2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》
2022.08.23
|
浏览次数:113
2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛 各有关单位: 为贯彻落实医疗器械监管改革精神,服务企业贯彻执行,飞天教育将于2022年9月28日-29日召开《2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》,论坛将搭建一个监督检查、检验检测、研发、注册申报与合规生产交流的平台,秉承&ldqu...

2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛

 

各有关单位:

为贯彻落实医疗器械监管改革精神,服务企业贯彻执行,飞天教育将于2022年9月28日-29日召开《2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》,论坛将搭建一个监督检查、检验检测、研发、注册申报与合规生产交流的平台,秉承“科学探索,合规发展”主题,剖析医疗器械生产企业发展状况,探讨医疗器械监管、研发、注册与生产质量管理等问题,交流新技术和新方法,致力于提高医疗器械产品的检测、研发与注册报批经验,提升企业产品质量,服务企业做好合规建设。现诚邀您的参与。

一、组织机构

主办单位:北京融智飞天教育科技有限公司

承办单位:江西德天医药技术开发有限公司

          杭州飞天宜创医疗技术有限公司

          四川飞天智聚医疗技术有限公司

支持单位:江西省产品质量监督检测中心

          江西进贤医疗器械科技产业园管理委员会

          进贤县医疗器械行业协会

媒体支持:师说医械互联网共享平台、智药圈

二、会议安排

会议时间:2022年9月28-29日 

会议模式:腾讯会议直播,限额500人。

会议费用:联盟单位700元/人,非联盟单位2000元/人(含资料、证书)

联盟回馈:飞天教育签约联盟单位赠送2个免费名额(不含资料、证书)

开播通知:会议开始前3天通知报名人员(含软件下载、使用手册等)。

付款方式:对公转账

账户名称:北京融智飞天教育科技有限公司

开户银行:中国工商银行股份有限公司北京永定路支行

银行账号:0200004909200460961

三、参会人员

全国医疗器械地方药监机构、医疗器械检验检测院/所、医疗器械行业协会、医疗器械标准起草单位、制造企业、科研高校及相关第三方服务机构。

四、论坛议程

9月28日

时间

演讲主题

医疗器械

监管合规专场

09:00-09:10

论坛开幕

09:10-10:30

监管条例颁布对企业合规的实施建议

10:40-11:40

监管条例实施后企业应负的主题责任

11:40-11:50

交流讨论

13:30-14:40

监管条例下国家质量抽查检验实施方法

14:40-15:30

医疗器械不良事件监测与质量评价

15:40-16:50

UDI企业实施与符合性申请要求

16:50-17:00

交流讨论

9月29日

时间

演讲主题

产品注册与

设计开发专场

09:00-10:20

《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》注册人制度分享

10:30-11:40

注册人选择CDMO or 生产企业合作流程

11:40-11:50

交流讨论

13:30-14:30

注册人制度下体系的要求

14:30-15:30

注册申报中设计开发的要求

15:40-16:40

注册中的质量管理体系核查要求

16:40-17:00

交流讨论

9月29日

时间

演讲主题

GMP与质量体系专场

09:00-10:20

ISO 13485与GMP标准比较

10:30-11:40

GMP、13485质量管理体系标准融合实施方法简介

11:40-11:50

交流讨论

13:30-15:00

医疗器械制造企业年度质量核查策划

15:10-16:50

医疗器械制造企业年度质量回顾与评审实施方法

16:50-17:00

交流讨论

、报名方式

请各单位根据实际情况,组织人员参加,并填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天发送报名学员。

报名电话:刘丽18910698772(微信同号)  

Q Q 报名:2850627565

邮箱报名:2850627565@qq.com           

微信咨询平台:师说医械

师说医械

  • 服务热线:18610097752
  • 地址:北京市丰台区丰北路甲79-2幢9层916室
  • 邮政编码:100068
关注飞天教育
智药圈
智药圈
师说医械
师说医械
实验易购
实验易购
五星云站
飞天伟业 版权所有 京ICP备09028918-1号
微信
飞天教育
电话
18610097752
返回