《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》会议通知
2022年6月10—11日（1.5天） 直播：腾讯会议
会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费）
各医疗器械行业同仁：
为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械生产监督管理办法》（总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（总局公告第64号），组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，要求医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保外部供方提供的产品满足医疗器械产品的质量要求。
为了让企业更充分的了解《规范》、新版ISO13485：2016标准对物料管理、供应商管理的要求，配合总局在医疗器械行业推行《医疗器械生产企业供应商审核指南》的实施工作，解决企业在对供应商管理、物料验收、不合格品控制等环节出现的问题，避免质量体系管理文件管理缺失、记录缺失或保存不全、日常作业环节繁多或不符合规范要求以及过程管理脱节等问题的出现，飞天教育将举办本次线上专题会议，特邀各单位选派人员参加。
一、参会对象
1、医疗器械企业负责人、管理者代表、企业采购负责人、质量管理/质量保证/质量控制等人员；
2、医疗器械物料供应商企业质量负责人、生产负责人、技术开发/售后服务等人员。
二、会议内容
1.GMP法规等对质量管理中物料管理与供应商管理的合规要求；
2.医疗器械制造/生产物料的检验与风险控制；
3.建立供应审核控制程序的重要性；
4.物料采购控制的方式；
5.物料审计中的风险管理与风险分析；
6.物料评价中的供应商审核制度与审核评价；
7.物料管理的流程与要求；
8.物料管理的GMP检查与自检中的常见问题；
9.供应商质量审核的GMP检查与自检中的常见问题；
10.讨论与答疑。
三、会议讲师
李老师：飞天教育无菌/植入器械专家组专家，企业内部审核/管理评审相关培训主题特邀讲师。全球知名企业法规总监，拥有20余年企业多国合规工作经验，负责迎接美国FDA检查、中国NMPA检查、供应商审核等百余次，负责企业中、美及欧盟等多项合规工作。具有丰富的质量体系运行实践经验。
四、组织方式
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：2022年6月10-11日（5天，9学时）
3、会议费用：联盟企业700元/人，非联盟企业2000元/人
4、付款方式：银行汇款
账户名称：北京融智飞天教育科技有限公司
开户银行：中国工商银行股份有限公司北京永定路支行
银行账号：0200004909200460961
五、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。直播通知将于会议开始前5天通知报名学员。
报名电话：刘丽18910698772（微信同） Q Q咨询：2850627565
E-mail：2850627565@qq.com 微信平台：师说医械
