《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》
时间：2020年12月17-19日（16日报到）
地点：杭州市 （腾讯会议同步线上直播）
会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费）
新版YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准已正式发布，在原有要求基础上增加了许多新的要求。原CFDA陆续颁布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”，要求国内各类生产企业必须执行，现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求、完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作中遇到的问题，飞天教育特举办内审员培训课程，特邀各单位选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、参会对象
医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、质量部、质检部、产品设计开发、生产制造和市场营销人员等。
二、课程安排（见附件一）
三、讲师/证书
赵讲师：国家质量管理体系注册外审员，20余年医疗器械领域工作经验，参与过数百家医疗器械企业现场审核，先后担任高风险产品企业管代，注重标准、法规和实际现场工作的结合。现为飞天教育医疗器械事业部体系审核专家组成员，GB/T19001和YY/T0287 标准内审员等内容培训讲师，已为国内医疗器械企业培训了数千名内审员。
培训证书：培训结束后进行统一考核，考试合格者由第三方认证机构颁发国家认证认可的“YY/T0287-2017/ISO13485:2016医疗器械行业质量管理体系内部审核员培训合格证书”。
四、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
报名电话：刘丽18910698772（微信同号） Q Q咨询：2850627565
E-mail：2850627565@qq.com 微信咨询平台：师说医械
