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线上直播:9月7日《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》

线上直播:9月7日《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》
2022.08.16
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浏览次数:17
《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》 2022年9月7日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件,但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视,会造成厂房设备设施失修...

厂房设施设备硬件系统与生命周期管理

  2022年97    形式:线上直播

会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费)

各制药行业同仁:

厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件,但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视,会造成厂房设备设施失修、劣化、故障频繁发生,最终对生产设备的精度、寿命及产品质量产生严重影响。为此上海鼎峰特举办《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》专题课程,本次课程将让您全面理解制药行业厂房设备设施的全生命周期管理,发挥厂房设备设施系统的最佳效能,为企业创造最佳的效益,现诚邀各单位广泛参与。

授课目标

  1. 全面细致的了解厂房设备设施的法规要求;
  2. 明晰厂房设备设施之间的概念及彼此之间的区别;

3.重点全面的了解厂房设备设施的生命周期管理要求及主要内容和运用。

二、参会对象

制药企业质量受权人、质量负责人、QA/QC人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员;项目工程师,项目经理,工程总监、设备总监、设备经理、验证经理等。

  • 课程模块(具体内容详见附件1)

四、授课讲师

倪坚宏上海勃林格殷格翰首席工程师,中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员、国际制药项目管理协会会员(IPPM)。深耕制药行业37年,拥有超过25年知名外资药企工程、设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。擅长洁净系统优化、改造,特别是洁净空调系统疑难杂症解决、优化、改造;生产设备定制、优化;设备、系统关键部位材料选用,有着丰富的实践管理经验。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作,对认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。

五、组织方式

1、会议安排:2022年9月7日(1天,6学时) 线上直播

2、会议费用:联盟企业900元/端口,非联盟企业1800元/端口

3、付款方式:银行汇款

汇款账户:上海鼎峰教育科技有限公司

开户银行:中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行

银行账号:31050182480000001502

六、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天通知报名学员。

报名电话:李艳 13331177930(微信同)              Q Q咨询:2850627563

E-mail:2850627563@qq.com                               官方网站:www.ftjyw.cn

附件1:                      课程安排表

时间

主题

主要内容

08:40-10:00

(一)厂房设备设施的法规要求。

 

1、第四章厂房与设施相关内容要求解读

2、第五章设备的相关要求解读

3、ISPE对于设备设施生命周期的概念

10:15-11:30

(二)厂房设施设备的硬件主要组成

1、设备的概念及组成

2、设施的概念及组成

13:30-14:30

(三)ISPE对于可靠性维护的范围和受众

1、可靠性维护的包含对象

2、可靠性维护的目的和收益

14:30-17:00

(四)ISPE对于生命周期管理管理

1、设备生命周期的三个阶段

2、三个阶段在各自阶段所需要承担的职责

3、各阶段所关注的内容

4、结合生命周期管理理念及ISPE C&Q涉及的相关内容在各阶段的运用

5、基于风险的处理方法

6、效率和效果

7、可操作性

8、资产管理

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