《2022生物制药企业质量管理论坛》通知
2022年6月23日9：00-12：00 上海
本次生物制药论坛飞天教育客户免费参加，含午餐
一、会议背景
近几年创新生物药蓬勃发展，无论是申报还是批准，均呈井喷状态；国家各种法规相继颁发，NMPA正通过制度及政策改革加速药物审批，鼓励新药研发，这也预示着生物医药在中国会拥有巨大的市场和研发潜力。我国虽然国内已有大量生物药品上市，但整体生物制药水平仍然不高，从产品研发到GMP生产均与国外存在巨大差距。那么生物制药如何有效进行质量控制的设计和实施？如何提高整个转化的法规符合性？这些都是生物制药企业将面临的严重困惑与挑战。为此，中国医药教育协会制药技术专委会联合CPHI定于2022年6月23日在上海市举办“2022生物制药企业质量管理论坛”，邀请业内三位权威专家针对相关问题进行探讨，请各单位积极选派人员参加。
二、组织机构
主办单位：中国医药保健品进出口商会
中国医药教育协会制药技术专委会
上海博华国际展览有限公司
承办单位：上海鼎峰教育科技有限公司
三、会议安排
会议时间：2022年6月23日 9：00-12：00
会议地点：上海新国际博览中心·N5馆现场会议室
会议安排：免费，含午餐
四、参会对象
制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员。
五、会议主题及演讲嘉宾
专题一：生物制品工艺验证及持续工艺确认
刘老师：宜明（北京）细胞生物科技有限公司质量总裁，医药工程高级工程师，30余年行业经验，曾经在多家药企担任生产、质量高管，从事过设备、工艺、科研、工程管理等各管理岗位。近20年生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验，参加过多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内检查。
专题二：生物制品生产工艺开发与质量控制
刘老师：上海环码生物CMC总监，深耕生物医药行业多年。
专题三：生物制品企业数据完整性GMP要求解读
马老师：现任苏州某生物医药企业CSV高级经理，曾深度参与某外资药企全球集团化数据完整性项目。熟悉制药行业QMS/DMS/LMS /SCADA/ERP/
WMS/MES等系统以及支持的业务流程，熟悉主流软件产品的设计和实施。2017-2020，在某头部CDMO上市公司负责事业部层面IT系统合规体系建设与IT系统实施，IT相关项目实施（包括基础架构确认）方面经验丰富，同时擅长IT系统整体规划以及IT系统及与工控系统的整合。
六、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天通知报名学员。
报名电话：李艳 13331177930（微信同） Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
