一、论坛介绍
今年是2020版《中国药典》实施之年，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，由吉林省药学会主办，吉林省药学会药理专业委员会和吉林省药学会临床药学专业委员会承办，杭州奇易科技有限公司协办“2021药品质量控制与检验技术论坛”将于2021年10月在长春举行。
论坛将邀请北京、辽宁、黑龙江、吉林等省市药检所和中检院专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，参会企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
一、时间地点
2021年10月22日-23日（10月22日上午报到） 吉林华天大酒店
二、组织机构
主办：吉林省药学会
承办：吉林省药学会药理专业委员会
吉林省药学会临床药学专业委员会
协办：杭州奇易科技有限公司
三、会议内容
1、主论坛
①国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读
2、化药论坛
①中国药典2020版凡例的解读以及在药品质量分析中应用
②质量控制实验室的管理
③药学研究与质量标准
3、中药论坛
①中药对照物质研究
②从药品质量公告及探索性研究看中药质量问题及风险分析
③中国药典2020年版一部概况
4、微生物论坛
①新药典9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
②新药典四部通则1101无菌检查法解读
③新药典9204微生物鉴定指导原则
④新药典细菌DNA特征序列检定法
⑤新药典四部通则1105、1106及1107微生物限度检查法
⑥药品微生物限度检验常见问题分析
四、会议日程
|
主论坛 |
||
|
10月22日上午| 会议厅 |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
09:00-10:20 |
国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读 |
李宏业 国家食品药品监督管理局认证中心讲师 |
|
10:20-10:40 |
茶歇/Break |
|
|
10:40-12:00 |
国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读 |
李宏业 国家食品药品监督管理局认证中心讲师 |
|
化药分论坛 |
||
|
10月22日下午| 会议厅A |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-15:00 |
中国药典2020版凡例的解读以及在药品质量分析中应用（上） |
张洁萍 北京市药品检验所主任药师 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-16:50 |
中国药典2020版凡例的解读以及在药品质量分析中应用（下） |
张洁萍 北京市药品检验所主任药师 |
|
10月23日上午| 会议厅A |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
09:00-10:20 |
质量控制实验室的管理（上） |
杨宏伟 辽宁省药品检验检测院生化室主任 |
|
10:20-10:40 |
茶歇/Break |
|
|
10:40-12:00 |
质量控制实验室的管理（下） |
杨宏伟 辽宁省药品检验检测院生化室主任 |
|
10月23日下午| 会议厅A |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-15:00 |
药学研究与质量标准（上） |
王俊秋 中国食品药品检定研究院外聘专家 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-16:50 |
药学研究与质量标准（下） |
王俊秋 中国食品药品检定研究院外聘专家 |
|
中药分论坛 |
||
|
10月22日下午| 会议厅B |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-15:00 |
中药标准体系及中药配方颗粒相关规定与要求 |
张满来 辽宁省药品检验检测院原中药室主任 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-16:50 |
中药标准体系及中药配方颗粒相关规定与要求 |
张满来 辽宁省药品检验检测院原中药室主任 |
|
10月23日上午| 会议厅B |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
09:00-10:20 |
药材标准研究技术要求及实例分析（上） |
孔令峰 辽宁省药品检验检测院中药室主任 |
|
10:20-10:40 |
茶歇/Break |
|
|
10:40-12:00 |
药材标准研究技术要求及实例分析（下） |
孔令峰 辽宁省药品检验检测院中药室主任 |
|
10月23日下午| 会议厅B |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-15:00 |
中药材及中药饮片标准分析研究（上） |
翟宏宇 吉林省药品检验研究院中药室主任 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-16:50 |
中药材及中药饮片标准分析研究（下） |
翟宏宇 吉林省药品检验研究院中药室主任 |
|
微生物分论坛 |
||
|
10月22日下午| 会议厅C |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-14:30 |
中国药典四部通则1101无菌检查法解读 |
高 春 北京市药品检验所原微生物室主任 |
|
14:30-15:00 |
演讲课题确认中 |
知名企业特邀专家 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-17:00 |
药品微生物限度标准解析 |
高 春 北京市药品检验所原微生物室主任 |
|
10月23日上午| 会议厅C |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
09:00-10:20 |
9203药品微生物实验室质量管理指导原则（上） |
张亚杰 辽宁省药品检验检测院微生物室主任 |
|
10:20-10:40 |
茶歇/Break |
|
|
10:40-12:00 |
9203药品微生物实验室质量管理指导原则（下） |
张亚杰 辽宁省药品检验检测院微生物室主任 |
|
10月23日下午| 会议厅C |
||
|
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
|
13:30-15:00 |
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 |
史春辉 黑龙江省药品检验研究院 |
|
15:00-15:20 |
茶歇/Break |
|
|
15:20-16:50 |
药品微生物限度检验常见问题分析 |
王斯文 黑龙江省药品检验研究院 |
五、参会对象
六、报名方式
|
类别 |
标准费用 |
参加权限 |
|
制药企业、科研院所 及药检机构 |
免费 |
1、微信朋友圈分享免费旁听 2、每家企业限定2人 3、无教材、无午餐券 |
|
制药企业、科研院所 及药检机构 |
300元/人 |
1、微信朋友圈分享优惠100元 2、两天午餐，培训教材1本 |
会议免费旁听名额有限，餐饮、交通和住宿费自理。酒店住宿预订请联系胡老师15927596496，微信分享送培训教材。报名截止10月20日（参会者应持吉林省健康码绿码），额满为止。报到通知将于会议前3天通知报名学员。
杭州奇易科技有限公司
联系人：程 颖 15027323057 许瑶琴 17826821409
邮 箱：egoulab@163.com 网 址：www.egoulab.com
扫码加微信报名
