《<药品上市后变更管理办法>解析及企业贯彻实施方略》会议通知
2021年6月18—19日（17日报到） 成都
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
为了贯彻《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，加强药品上市后变更管理，国家药监局在2021年1月13日正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号公告），同时还发布了关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明和执行方法的官方解读和资料要求，这意味着自2019年《药品管理法》MAH制度落地实施后，国家对于“支持创新”和“加强监管”，已经开始了正式的实施和监管，同时进一步加强了药品上市管理、并且强化了药品上市许可持有人在药品上市后变更管理的主体责任。为使企业人员全面深刻了解注册管理事项的变更和生产监管事项的变更的具体的执行和管理方法，特邀请省局现任检查员和行业内资深老师带来此次研讨会。
二、日程安排（详见附件一）
三、授课专家
魏老师：某省局现任资深检查员。
王老师：国内GMP专家，多年来一直在知名外企工作，参加原国家食品药品监督管理总局组织《10版GMP疑难问题解答》、《质量受权人培训教材》等书籍的编写，主编验证章节。多次为GMP检查员和制药企业培训和提供审计。
四、参会对象
质量管理人员、质量控制人员、验证人员、法规事务部人员，生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、生产副总；新建厂房的项目经理，验证经理及QA人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：曹老师 15165601601（同微信） Q Q 咨询：892661623
邮箱报名：892616623@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
