《制药企业质量体系完善和新法规形势下工艺变更管理》会议通知
2020年12月22—24日（22日报到） 广州
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、前言
如何将ISO9000系列标准和不断发展的质量管理理论运用到制药企业的实际管理中，以满足新版GMP法规要求和制药企业发展的现实需求，是近几年困扰制药企业的一个难题。如何科学/合规地实施药品工艺变更是生产单位在实施GMP过程中面临的另一困惑。为了推动制药企业药品质量管理体系的完善，提高制药工艺水平，进一步增强制药企业创新能力，提升质量水平和效率，飞天教育将举办“制药企业质量体系完善和新法规形势下工艺变更管理”专题会议，特邀各单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
二、课程内容（日程安排详见附件一）
1、基础：法规、概念
2、实操：质量体系及其内容
3、管理：质量体系的有效运行
4、实操：工艺变更的实施
5、实例分析与互动答疑
三、授课专家
王老师：某大型药企质量总监，制药工程硕士、MBA。拥有26年制药行业从业经验，质量22年，其中从事过欧美GMP认证13年，负责QA或QC参加通过德国、英国、美国注射剂GMP认证及再认证，经历过国内GMP认证20多次。熟悉化药、中药质量管理，了解生物制品质量管理，熟悉各类质量业务。
四、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：曹老师18515367833（同微信） Q Q 咨询：2850627554
邮箱报名：2850627554@qq.com 培训信息网：www.ftjyw.cn
