《制药企业设施设备管理分享会》邀请函
各制药同仁:
制药行业设备种类繁多、性能各异,为保证药品生产过程与质量符合GMP要求,设备管理工作尤为重要。对于优秀的设备管理者来说,不仅要有坚实的理论基础(具备制药机械、中药机械、化工机械、暖通空调设备等专业的知识),更要有在生产一线坚守的匠人精神。在此“制药机械对接会”之际,上海鼎峰特邀请勃林格殷格翰首席工程师分享《制药企业设施设备管理》专题:对标中国2010版GMP相关章节及国标的洁净厂房设计对制药企业生产环境的相关要求;讨论如何在职能范围内体现工程部门的专业技能并在合规的前提下确保生产的连续。现诚挚邀请您的出席与参与!
一、会议信息
1、时间:2020年12月18日9:30-12:00
2、地点:上海新国际博览中心(上海浦东新区龙阳路2345号)
3、会议费用:免会议费,食宿和差旅自理。
二、组织机构
主办单位:中国医药保健品进出口商会
上海博华国际展览有限公司
承办单位:上海鼎峰教育科技有限公司
支持单位:中国医药教育协会制药技术专委会
三、分享嘉宾
倪坚宏:上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师,中国医药教育协会制药技术专委会常务委员。深耕制药行业35年,拥有超过23年知名外资药企工程、设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。擅长洁净系统优化、改造,特别是洁净空调系统疑难杂症解决、优化、改造;生产设备定制、优化;设备、系统关键部位材料选用,有着丰富的实践管理经验。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作,对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。
四、分享内容
法规篇 |
1、工程管理的基本观点 2、2010版GMP环境下的设备设施要求 |
管理篇 |
1、设备体系管理 2、设备资产管理 3、仪表校验管理 4、维护保养管理 5、紧急维修管理 6、技术文档管理 7、备品备件管理 |
五、参与方式
电话报名:李老师 13331177930(微信同号)
邮箱报名:2850627563@qq.com