《医疗器械质量意识和质管能力提升及管理工具应用》专题
2023年9月14—15日 直播：腾讯会议
会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费）
各医疗器械生产企业：
质量管理工作偏向于科学层面，如何快速地发现和界定问题，并精准地把握和描述清楚进而进行有效的分析与解决，是质量工作者当前面临的巨大挑战。审视我们的日常管理工作，技术能力和质量意识不够是质量问题频发的主要原因。主张企业发挥人的主观能动性来进行经营管理，强调预防系统控制和过程控制，利用卓越绩效的解决方案和管理模式提升产品稳定性是生产企业在市场中求得生产和发展的决定性因素。
为帮助医疗器械制造企业做好产品全过程的质量保障，协助生产企业从顶层设计到相关联方对质量管理有深度认识，飞天教育特举办《医疗器械质量意识和质管能力提升及管理工具应用》专题会议。通过梳理“全面质量管理和零缺陷质量管理”的实施方略及评估体系，解析科学的统计工具有效应用，为企业提升质量管理水平提供支持。
一、参会对象
二、培训讲师
李老师：美国ASQ注册6SINGMA黑带MBB，CNAT注册ISO9000、ISO14000、IATF审核员。质量管理实战、六西格玛与精益生产专家讲师。20年实战工作经验，在生产管理领域有丰富实战经验，熟悉各类工厂管理的风格和特点。10年培训授课实战经验，郑州大学、深圳大学多年MBA客座教授，先后开展300家企业辅导和1000多堂大型公开课，运用案例与实战相结合，直接传授各种管理工具和技法。
三、课程安排
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模块一：质量的概念，对质量深度理解 |
模块二：现场质量管理的要点 |
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1、需求与特性的理解 2、零缺陷之父－克劳士比的质量原则 3、企业面临的困惑 4、精益工厂追求7个“零”极限目标 ★ 检验 ★ 何谓品质? ★“品质”的错误观念 |
1、质量的基点——以顾客为关注焦点 2、过程的方法 l 顾客为导向的过程方法 l 支持过程的方法 l 管理过程的方法 |
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模块三：全面质量管理概念 |
模块四：TQM的任务和内容 |
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1、何谓品质? 2、“品质”的错误观念 3、全面品质管理(TQM) 4、TQM的特点和关键 5、TQM的定义： “三全”原则的TQM、以人为本的管理、突出改进的动态性管理、综合性的管理 6、TQM的思想基础和方法依据:“4一切”出发点 |
1、TQM的目标和任务： l 4大品质：人的品质、事的品质、物的品质、环境的品质 l 品质源于源头：不产生不良品、不制造不良品、不流出不良品 2、TQM的过程和内容：全过程管理； ★ 设计试制TQM ★ 生产制造TQM ★ 辅助生产TQM ★ 产品使用TQM ★ 维修过程TQM ★ 人员工作品质与改善 3、TQM与ISO9001分析 |
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模块五：质量工具、方法 |
模块六：质量成本管理与运营 |
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1、QFD方法 2、APQP 3、CP/CPK/PP/PPK 4、FMEA 5、FTA故障树分析 6、DFM持续改进QOS |
1、质量的经济性 l 质量与经济性 l 质量经济性管理的基本原则与程序 2、质量成本 l 质量成本的基本概念 l 质量成本分类/模型/管理/指标 3、质量成本构成 l 预防、鉴定成本 l 内部/外部故障（损失）成本 4、劣质成本 基本概念与组成/分析步骤 |
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模块七：质量策划 |
模块八：质量控制与质量改进 |
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1、质量策划的涵义 l 产品策划 l 管理和作业策划 l 编制质量计划和作出质量改进规定 2、质量策划的范围 l 有关质量目标的策划 l 有关过程的策划 l 质量改进的策划 3、质量策划的输入/组织形式 4、质量策划的内容/输出 5、质量控制点的策划 |
1、关键或重要过程和特殊过程 2、关键或重要零部件的加工过程 3、改进项目确定 4、质量目标（具体的技术指标和进度节点） 5、资源配制（设备、设施和人员要求） 6、主要工作内容、职责和人员分工：设计、采购、生产/研制过程控制、计量器具的有关要求） 7、新增或变更的体系文件 8、风险分析 9、验证检查安排 |
四、组织方式
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：2023年9月14-15日（2天，12学时）
3、会议费用：非联盟企业2000元/人，联盟企业700元/人
4、付款方式：对公转账
账户名称：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
五、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。直播通知将于开班前5天通知报名学员。
电话/微信：刘丽18910698772 Q Q咨询：2850627565
邮箱：2850627565@qq.com 微信咨询平台：师说医械
