《YY9706.102-2021有源医疗器械电磁兼容试验要求》
2023年8月22—23日 直播：腾讯会议
会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费）
各医疗器械生产企业：
医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容性，保证医疗器械产品全生命周期的安全、有效性起了至关重要的作用。根据总局关于医疗器械行业标准实施要求的通知，国药局修订完成了YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》，代替原YY 0505-2012标准，并已于2023年5月1日实施。该标准结合风险管理的要素，对医疗器械的监管提出了更规范、统一的检测技术依据。
为帮助企业学习YY 9706.102-2021标准条款，了解新旧版标准检测技术的差异，飞天教育将于2023年8月22-23日举办“YY 9706.102-2021 有源医疗器械电磁兼容试验要求”线上专题会议，课程内容通过梳理YY 9706.102-2021标准条款要求、技术难点，分析新旧版标准检测技术差异，研讨生产企业关注的热点问题，指导过渡期企业满足现行标准要求的科学评估应对。诚邀各企业报名参会。现将有关事项通知如下：
一、参会对象
1、医疗器械监管与检查工作人员；
2、医疗器械生产企业总经理、总工程师、质量总监、管理者代表、法规部长；
3、医疗器械生产企业EMC实验室负责人、测试经理、EMC设计工程师、EMC整改工程师、硬件/电路设计工程师等相关工作人员。
二、会议嘉宾
届时将邀请中国食品药品检定研究院有源医疗器械检验检测室的专家，结合实际检测过程中的重点问题、整改问题进行分析讲解。
三、会议内容
1、医用电气设备实施电磁兼容的必要性和要求；
2、医疗器械电磁兼容测试方法和要求；
3、医疗器械产品的EMC设计与整改建议；
4、医疗器械电磁兼容检测中关注的问题讨论；
5、GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010标准解读；
6、YY 9706.102检测常见问题分析；
7、代表性产品的检测试验案例分析：
① 超声诊断设备和超声理疗设备
② 高频手术设备
③ 呼吸及麻醉设备
8、讨论与答疑。
四、组织方式
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：8月22日-23日（2天，12学时）
3、会议费用：联盟企业700元/人，非联盟企业2000元/人
4、付款方式：对公转账
收款单位：北京融智飞天教育科技有限公司
开户银行：中国工商银行股份有限公司北京永定路支行
银行账号：0200004909200460961
五、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。开课通知将提前5天通知报名学员。
电话/微信：刘丽18910698772 Q Q咨询：2850627565
电子邮箱：2850627565@qq.com 微信平台：师说医械
