2023年度医疗器械检测技术与质量评价交流大会
医疗器械行业各相关单位：
新版《医疗器械监督管理条例》已于6月1日正式实施，为贯彻医疗器械监管改革精神，服务企业贯彻执行，飞天教育将于2023年4月3日-4日在北京召开《2023年度医疗器械检测技术与质量评价》交流大会，致力于配合《条例》制度化，提升医疗器械产品注册报批效率，以确保批准上市的药品、医疗器械的安全、有效和质量可控。
本次会议秉承“科学探索，规范检测”的主题，将剖析医疗器械产品技术检测、医疗器械质量评价等质量管理过程疑、难点共性问题，力求搭建一个监督检查/研发检测/质量评价等相关从业经历面对面交流的平台，营造重点突出，主题鲜明的专业氛围，分享更高效、科学的检测技术信息。现将有关事项通知如下：
一、会议安排
报到时间：2023年4月2日13:00-18:00
会议时间：2023年4月3-4日
会议地点：北京市（会议开始前15日通知参会代表）
二、会议费用
会务费：550元/人（含资料费、午餐费）会议规模限200人内。
账户名称：北京汇智飞天教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行北京铁道专业支行
银行账号：11050137360000004373
三、参会人员
全国医疗器械地方药监机构、医疗器械检验院所、医疗器械行业协会、医疗器械标准起草单位、医疗器械研发机构、医疗器械制造企业及高校。
四、会议议程
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4月3日 有源类产品场 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
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09:00-09:10 |
会议开幕 |
中国医药教育协会 |
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09:10-10:30 |
1.医用高频手术设备安规及电磁检测方法与质量评价 |
王 权 中国食品药品检定研究院高级工程师 |
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10:30-10:40 |
休息10min |
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10:40-11:50 |
2.机械辅助循环类医疗器械产品的关键使用风险和基本评价思路 |
李 澍 中国食品药品检定研究院研究员 |
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13:30-14:40 |
3.呼吸机的检测技术及质量评价 |
侯晓旭 中国食品药品检定研究院工程师 |
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14:40-15:30 |
4.医疗器械软件产品检测方法及质量评价 |
王晨希 中国食品药品检定研究院高级工程师 |
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15:30-15:40 |
休息10min |
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15:40-16:50 |
5.人工智能医疗器械数据质量评价标准解读 |
王 浩 中国食品药品检定研究院工程师 |
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16:50-17:00 |
讨论答疑 |
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4月4日 无源产品场 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
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09:00-10:20 |
1.增材制造医疗器械质量评价和标准化工作 |
韩倩倩 中国食品药品检定研究院 医疗器械检定所副所长 |
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10:20-10:30 |
休息10min |
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10:30-11:40 |
2.无源医疗器械化学性能检验 |
柯林楠 中国食品药品检定研究院高级工程师 |
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11:40-11:50 |
讨论答疑 |
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13:30-14:30 |
3.心血管类医疗器械质量评价技术介绍 |
刘 丽 中国食品药品检定研究院工程师 |
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14:30-15:30 |
4.医疗器械全身毒性试验 |
王 涵 中国食品药品检定研究院助理研究员 |
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15:30-15:40 |
休息10min |
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15:40-16:40 |
5.医疗器械可沥滤物评价技术介绍 |
付步芳 中国食品药品检定研究院主任药师 |
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16:40-17:00 |
6.医疗器械的血液相容性试验 |
许建霞 中国食品药品检定研究院工程师 |
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备选课题 |
7.人类辅助生殖技术用医疗器械生物学检验 |
史建峰 中国食品药品检定研究院工程师 |
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，并填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将提前5天发送报名学员。
报名电话：刘丽18910698772（微信同号）
Q Q 报名：2850627565
邮箱报名：2850627565@qq.com
微信咨询平台：师说医械
