《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》会议通知
2022年4月7日 直播：腾讯会议
会议费800元/人；联盟企业500元/人（含资料、证书费）
各医疗器械生产企业：
为落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），加强医疗器械全生命周期管理，规范医疗器械唯一标识系统建设，国家药监局8月26日发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，并于自2019年10月1日起正式施行。
医疗器械唯一标识（UDI）是审评审批服务优化、用械安全有效保障水平提升的具体措施。通过建立医疗器械唯一标识系统，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，有助于增强企业信息化管理水平，规范医疗器械行为管理。为了更及时的帮助企业推行唯一标识系统，解决当前企业遇到的类似共性问题，飞天教育特举办《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》专题会议。
一、会议内容
1、医疗器械唯一标识UDI最新政策解读；
2、中国UDI编码分配与规则介绍；
3、数据载体选择及标签制作要求；
4、数据库建设要求；
5、不同品类产品实施痛点分析；
6、UDI企业实施指南；
7、赋码设备选择标准；
8、交流与答疑。
二、参会对象
1、医疗器械企业从事生产、研发、注册的人员、技术部长、注册文件编写人员等；
2、医疗器械经营企业、发码机构、科研单位等相关工作人员；
3、医疗器械临床试验及医疗器械监管机构、技术支撑机构等相关工作人员。
三、会议讲师
许老师：飞天教育医疗器械事业部法规专家组成员，NMPA高级研究院、中关村工信二维码技术员研究院、统一二维码标识注册管理中心(UTC)特约讲师，是中关村工信二维码技术院最早参与 UDI政策研究、企业实施指导等落地工作的研究员之一。曾组织参与了全国举办的二十余期UDI培训宣传，服务企业超过6000余家，注重应用端实务指导。
四、组织方式
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：4月07日 （1天，6学时）
3、会议费用：联盟企业500元/人，非联盟企业800元/人
4、付款方式：对公转账
账户名称：北京融智飞天教育科技有限公司
开户银行：中国工商银行股份有限公司北京永定路支行
银行账号：0200004909200460961
五、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好附件《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
报名电话：刘丽18910698772（微信同） QQ咨询：2850627565
E-mail：2850627565@qq.com 微信平台：师说医械
