关于《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》（T/FDSA0128—2026）团体标准发布及征集实施过渡期反馈的公告
各相关单位及行业同仁：
由北京融智飞天教育科技有限公司作为牵头单位组织制定的《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》团体标准（标准编号：T/FDSA0128-2026），已于2026年3月13日正式发布，并于2026年4月13日起正式实施。
为确保该标准能够科学、平稳地落地实施，并持续优化标准内容的适用性与科学性，现面向行业公开征集标准实施过程中的反馈意见。具体事项公告如下：
一、反馈范围
在《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》团体标准实施过程中，涉及不同医疗器械产品在检验、人员能力评价等环节遇到的技术问题、操作难点或改进建议，均可纳入反馈范围。
二、反馈机制
为不断完善标准内容，我司现设立专门的意见征集平台，请将相关问题或建议通过电子邮件发送至指定邮箱，邮件标题请注明“《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》标准反馈+单位名称+联系方式”。
联系人：徐金星
邮箱：18611839003@163.com
三、反馈处理
标准起草组将定期汇总反馈意见，组织专家研讨，对合理建议纳入标准修订计划，并在后续版本中予以体现。
我们诚挚欢迎行业各方积极参与，共同推动本标准持续优化。感谢各相关单位对《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》团体标准工作的支持与配合！
北京融智飞天教育科技有限公司
《医疗器械无菌检（化）验员能力评价》团体标准起草组
日期：2026年4月8日
