2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训 8月上海站圆满收官

盛夏八月,学训正浓。飞天教育在上海成功举办2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训。该班沿用“3天线上理论+2天线下实操”的混合式教学模式:学员先通过线上会议完成系统的理论学习,再走进实验室,在讲师手把手指导下完成核心检验项目的全流程实操,真正做到“学得会、看得懂、上手做、回岗用”。
上海实操班吸引来自20多家医疗器械生产企业学员到场参加,学员岗位涵盖无菌检验、微生物限度检查、理化检验及质量管理等关键环节,学员带着各自企业的实际问题而来,在实验室进行逐一对照、现场解决。
上海实操课程严格对标2025版《中国药典》最新要求,覆盖无菌、微生物限度、细菌内毒素等核心检验领域:
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序号 |
模块 |
内容要点 |
形式 |
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1 |
表面微生物检测 |
中国药典〈 9205 〉表面微生物(含手套及操作服)检测 |
实操 |
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2 |
菌悬液制备 |
≤100cfu/ml 菌悬液制备:标准菌株 → 储备菌株 → 工作菌株 |
讲解 |
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3 |
微生物分离鉴定 |
平板涂布分离、平板划线分离、革兰染色 |
讲解 + 实操 |
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4 |
微生物限度检查 |
中国药典〈1105〉微生物限度检查、计数培养基适用性检查、初始污染菌检验 / 生物负载回收率 / 校正因子 |
讲解 + 实操 |
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5 |
无菌检查法 |
中国药典〈1101〉无菌检查用培养基(灵敏度、无菌性)、方法适用性验证、直接接种法、供试液制备、 薄膜过滤法(集菌仪实操)、抑菌成分辨识与去除 |
讲解 + 实操 |
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6 |
细菌内毒素 |
鲎试剂灵敏度复核(分组实操)、干扰试验、供试品检查 |
讲解 + 分组实操 |
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7 |
EO 残留量 |
环氧乙烷残留量测定 |
讲解 + 实操演练 |
考虑到实验室生物安全管控要求,涉及菌种的操作环节均采用无害材料替代,既保证了操作的完整性与规范性,又确保了培训全程安全可控。
课堂上,讲师按照“完整实验操作流程演示→规范手法分解→学员独立上手→逐位纠正指导”的节奏推进,确保每位学员都能完整走一遍标准流程。
课程期间,飞天教育授课老师全程协助并指导其他组别的指导和实操练习工作,及时解答学员操作过程中的疑问,并保障各小组每一位参会学员进度同步、不虚此行。

讲师课堂演示教学
飞天教育拥有成熟完善的会务管理体系与专业服务团队,以标准化、精细化、人性化的全流程服务,为每期无菌检验实操培训高质量落地保驾护航。

平板划线
从学员入校到结业离场,全环节专人跟进、闭环服务,彻底解决学员学习后顾之忧。优质周全的会务管理与贴心服务,也收获了全体学员的一致认可与好评。
上海实操培训依托“线上理论打底、线下实操强化”的科学课程体系,搭配讲师手把手实操带教、点对点精准答疑的教学模式,高度贴合2025版《中国药典》行业标准与岗位实操需求,教学成效显著。

革兰氏染色
培训结业后,学员结合自身学习体验认真填写反馈问卷,整体反馈口碑热烈。大家普遍评价课程体系科学、内容贴合岗位、实操指导性强,沉浸式线下实操训练有效补齐了日常工作中的操作短板,厘清了药典规范操作要点。众多学员表示,本次所学的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检验等核心技能实用性极强,回归岗位后可直接对标新版药典标准,规范开展日常检验工作,真正实现学有所得、学以致用。

细菌内毒素鲎试剂灵敏度复核
为持续赋能行业人才技能提升,飞天教育每月常态化开设医疗器械无菌检(化)验员实操培训,固定采用“3天线上理论授课+2天线下实操”教学模式。目前9月培训名额火热招募中,名额有限,欢迎行业从业者咨询报名。
2026年9月16-18日 理论学习 2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训
2026年9月21-22日 北京 2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训
2026年10月27-29日 理论学习 2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训
2026年10月31-11月1日 苏州 2025版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员技术能力实操培训
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