飞天教育欢迎您!
24小时服务热线:18513266777
当前位置: 首页 / 药品培训 / 医药行业 /

线上直播:2024年5月17日

线上直播:2024年5月17日
2024.04.29
|
浏览次数:10
《2025版中国药典药包材和药用辅料部分变化内容解读》 2024年5月17日直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 2022年12月19日,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲,显示到2025年将全面完成新版《中国药典...

2025版中国药典药包材和药用辅料部分变化内容解读

  2024年5月17日   直播:腾讯会议

会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费

各制药行业同仁:

2022年12月19日,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲,显示到2025年将全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准将进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准将达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平将会明显提升。同时编制大纲提出要加强我国药用辅料和药包材标准体系顶层设计,注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接,注重与相关监管法规、技术文件、行业规范的协同推进。截止目前,国家药典委员会针对药包材、药用辅料已发布了一系列品种标准和管理要求。

基于此种背景,为帮助制药企业了解2025年版《中国药典》大纲要点,掌握药包材、药用辅料内容的最新进展,同时了解制药用水标准、中药标准的最新内容,以便企业提前掌握修订的最新进展及重点,及时开展必要的工作,飞天教育特推出“2025版中国药典药包材和药用辅料部分变化内容解读”专题课程。诚邀各制药企业的广泛参与。

一、’授课目标

1、熟悉中国药典2025版大纲要点;

2、掌握金属、玻璃、塑料、陶瓷等各类包材最新进展;

3、掌握辅料分类-辅料供应商管理最新进展;

4、掌握制药用水标准最新进展;

5、掌握药品标准最新管理办法-中药标准管理专门规定最新内容。

二、参会对象

制药企业质量管理人员、生产管理人员、车间负责人、物料管理人员、QA、QC相关人员、验证管理人员、公用系统管理人员、药品监督管理人员等。

三、课程模块(具体内容详见附件1)

四、授课讲师

丁老师:资深GMP、药政法规和制药技术专家,ISPE会员,熟悉欧美制药质量法规,拥有20年制药行业工作经验。对于各类原料药具有丰富的国内和国际注册经验,以及国内和国际认证项目执行经验,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。 

五、组织方式

1、会议时间:2024年5月17日(1天,6学时)

2、直播平台:腾讯会议

3、会议费用:会议费3000元/单位(含资料、证书),高级联盟【免费

4、付款方式:银行汇款

汇款账户:上海鼎峰教育科技有限公司

开户银行:中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行

银行账号:31050182480000001502

六、报名方式

请各单位根据实际情况组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前1天通知报名学员。

电话/微信:李艳 13331177930         

Q Q咨询:2850627563

E-mail:2850627563@qq.com           

官方网站:www.ftjyw.cn

附件1:                      课程安排表

主题

主要内容

一、2025版中国药典大纲内容解读

1、药用辅料编写大纲内容解读

2、药包材编写大纲内容解读

二、各类药包材内容修订最新进展解析

1、金属类药包材内容修订最新进展

2、塑料类药包材内容修订最新进展

3、玻璃类药包材内容修订最新进展

4、橡胶类药包材内容修订最新进展

三、药用辅料相关内容最新进展解析

1、药用辅料最新命名要求

2、药用辅料供应商管理要求

3、药用辅料监护人制度介绍

4、药用辅料杂质控制要求

5、药用辅料最新变化品种情况介绍

四、制药用水标准最新进展解析

1、关于制药用水标准欧美药典最新进展

2、中国药典通则0261、0681和0682的最新进展

3、纯化水和注射用水标准修订方案介绍

4、制药用水微生物监测和控制指导原则草案

五、原辅包政策解析及标准

1、原辅包政策解析

2、国家药品标准管理规定-药包材、药用辅料内容解析

3、中药标准管理专门规定的介绍

  • 服务热线:18513266777
  • 地址:北京市丰台区丰北路甲79-2幢9层916室
  • 邮政编码:100068
关注飞天教育
智药圈
智药圈
师说医械
师说医械
实验易购
实验易购
五星云站
飞天伟业 版权所有 京ICP备09028918-1号
微信
飞天教育
电话
18513266777
返回