《新药品管理法下药品生产现场管理及常见缺陷问题分析》会议通知
2021年6月6-7日（5日报到） 郑州
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、会议背景
在企业进行FDA认证、欧盟认证和中国认证过程中，越来越多的检查员开始重视生产现场的GMP符合性检查。为此飞天教育特举办“新药品管理法下药品生产现场管理及常见缺陷问题分析”专题会议，本专题从规范药品生产全过程进行质量控制的环节设计，以实际检查案例为出发点，以如何提高药品质量、生产过程控制相关的现场管理以及生产过程中的关键控制及缺陷分析，降低药品生产过程中混淆、差错等风险为主讲内容。特邀各单位积极选派人员参加。
二、日程安排（详见附件一）
1、国内外官方检查和审计中生产过程相关缺陷分析
2、生产过程收率和物料平衡的制定
3、批记录设计要点与解析
4、生产设备的管理要求
5、生产过程中的清洁、环境监控和取样
6、生产系统中的数据完整性管理要求
三、授课专家
主讲人：王彦忠 国内GMP专家，多年来一直在知名外企工作，参加原国家食品药品监督管理总局组织《10版GMP疑难问题解答》、《质量受权人培训教材》等书籍的编写，主编验证章节。多次为GMP检查员和制药企业培训和提供审计。
四、参会对象
药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备工程技术人员及管理人员。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：17710361679 李老师 Q Q 咨询：2851573813
邮箱报名：2851573813@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
