《新法规下质量年度回顾、年度报告制度及工艺变更管理》会议
2020年12月24—26日（24日报到） 北京
会务费2200元/人；联盟单位500元/人
一、前言
随着制药行业一系列新法规的颁布，对于药企质量管理体系以及年度质量回顾、变更的要求，有了更加深入明确的指南标准。为了更好的帮助企业把握年度质量回顾的标准要求、变更要求，了解新的征求意见稿变更指导原则，解决制药企业实际的执行层面的问题，帮助制药企业更好地完成年度质量回顾和相应的变更控制，确保符合法规要求，飞天教育特举办《新法规下质量年度回顾、年度报告制度及工艺变更管理》专题会议，特邀各单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
二、课程内容（日程安排详见附件一）
1、基础：法规、概念、统计知识
2、实操：年度质量回顾的内容
3、管理：年度质量回顾的组织实施
4、实操：工艺变更的实施
5、实例分析与互动答疑
三、授课专家
王老师：某大型药企质量总监，制药工程硕士、MBA。拥有26年制药行业从业经验，质量22年，其中从事过欧美GMP认证13年，负责QA或QC参加通过德国、英国、美国注射剂GMP认证及再认证，经历过国内GMP认证20多次。熟悉化药、中药质量管理，了解生物制品质量管理，熟悉各类质量业务。
四、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好附件二《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：17710361679 李老师 Q Q咨询：2851573813
邮箱报名：2851573813@qq.com 培训信息网：www.ftjyw.cn
