关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知
2020版《中国药典》微生物检查已发生重大变化，新版药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法进行了增修订。微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求；药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升，是制药企业质量安全性控制的重要质控手段，也是药包辅企业有待解决的重点和难点。
为解决企业微生物检验操作技能薄弱的问题，提升质量控制的短板，强化药品质量管理和防范药品安全风险，制药技术专委会特举办《<中国药典>2020版微生物检验技术实操》培训班，通过理论讲解、老师现场演示、学员实际操作、讨论答疑等多种形式的教学，切实解决企业在实际工作中微生物的风险制控与微生物鉴定方法的问题，掌握关键技术要点与标准化、规范化操作，提升微生物检验人员的专业技术水平和检验操作能力。
一、培训安排
1、时间：2020年12月4日-6日（3日报到）
2、地点：上海实验实训室
3、培训费用：2980元/人；联盟单位2580元/人（含培训费、资料费、证书费、三天中餐费）。
二、培训方式
1、采用10人小组教学，确保每位学员对每项实验进行动手操作，授课老师点评实验结果；
2、参训学员自带白色工作服，采用真实样品和标准菌株进行实际实验操作。
三、日程安排
四、授课专家
冯博士：现任职上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室业务主管。多年来从事药品微生物检验、标准制修订及科研课题研究工作，承担《中国药典》2020年版无菌检查法（通则1101）、微生物限度检查法（通则1105、通则1106）及限度标准（通则1107）、药品微生物实验室质量管理指导原则（通则9203）、微生物鉴定指导原则（通则9204）、细菌DNA特征序列鉴定法（通则1021）、生物指示剂指导原则（通则9207）、生物指示剂耐受性检查法（通则9208）等标准制修订工作；参与《中国药典检测分析技术指南》、《中国药品检验标准操作规范》等规范性文件的起草和复核工作。参与国家科技部、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、上海市科委和上海市食品药品监督管理局等科研项目20余项，在国内外核心刊物上发表研究论文20余篇。
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于开班前5天通知报名学员。
电话报名：李老师 13331177930（微信同号）
邮箱报名：2850627563@qq.com
