一、研修班背景
首席质量官全面负责公司的质量管理、质量检验、质量安全等相关业务工作，是企业中的第一质量人。随着新版《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规的颁布与实施，如何正确解读、领悟和执行各项法律法规的相关规定，从而制定切实可行的企业质量战略方针，健全和完善企业质量体系建设，从容应对各种审计和检查，及时处理、规范解决质量危机事件，是每个企业首席质量官需要认真思考和总结的首要问题。
自2020年8月在南京举办首期“制药企业首席质量官高级研修班”受到了业内的一致好评，9月上海第二期研修班也引起了广泛讨论，现将在北京举办第三期“制药企业首席质量官高级研修班”，届时将邀请国内知名制药企业首席质量官（专家 、学者）分享规范企业质量管理、提升企业质量文化的成功经验，期望有志同仁积极参与。
二、组织机构
主办单位：北京融智飞天教育科技有限公司
承办单位：上海鼎峰教育科技有限公司
支持单位：中国医药教育协会制药技术专业委员会
三、时间地点
时间：2020年11月26日—29日 （26日报到）
地点：北京
四、参会对象
企业总经理、质量负责人、质量部总监、QA经理、QC经理；生产负责人、生产部厂长、主任等管理人员。
五、演讲嘉宾
毕瑞凤：赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干分针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
印 勇：上海复星医药运营管理部质量副总经理，负责集团质量管理、实验室技术，数据可靠性管理及复星医药信息化技术平台等相关工作。参与多次USFDA，EMA，WHO等国内外法规部门的审计，熟悉各类实验室GMP法规要求及实验室仪器和计算机化系统管理，具有丰富的实验室数据可靠性管理经验。
衣 鸣：澳斯康生物制药（南通）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验，专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。
蒋 蓉：博士，中国药科大学药事管理系老师，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事《药事法规》课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。先后参与10余项国家药品监督管理局、国家工业和信息化部等委托的研究项目。
郑 枫：药物分析学博士，中国药科大学药物分析系副教授，硕士生导师，美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作，自2012年开始专门开展药物中遗传毒性杂质的分析检测研究工作。至今已建立了磺酸酯类遗传毒性杂质、酰氯类遗传毒性杂质、卤代酸类遗传毒性杂质、小分子胺类遗传毒性杂质、硝基苯甲醛遗传毒性杂质等常见（潜在）遗传毒性杂质的分类检测方法，发表了十多篇sci论文。
六、会议事项
1、会议费用：3200元/人（含会务费、教材费、证书费、中餐费）
团体优惠：3人成团3000元/人，5人成团2800元/人
2、住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
3、组委会联系人：李艳 13331177930(同微信) 陈勇 18911883129（同微信） 电子邮箱：chenyong0602@126.com
