医疗器械

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2024年5月31-6月1日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断试剂的

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年5月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2024年5月29-30日 地点：武汉实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2024年5月29—31日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年5月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2024年5月25-26日 地点：山东实验室 线下实操：2024年5月27-28日 地点：北京实验室 线下实操：2024年6月01-02日 地点：杭州实验室 线下实操：2

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2024年5月20—21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议通知 2024年5月17—18日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调

医疗器械UDI实操流程与注册人制度申请要求 2024年5月17日   中国·武汉 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2019年10月1日正式施行了《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在通过建立透明化、可视化的标识系统，加强医疗器械全生命周期管理，提升产品的可追溯性。按照国家药监局、国家卫生健康委、

《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》 2024年5月15—16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2022年5月1日正式实施了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以适应当前医疗器械临床试验监

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2024年5月13—14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年5月09-10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业和相关单位： 2024年4月2日，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2024年4月28—30日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/

《医疗器械GSP质量控制与符合检查要求》 2024年4月25—26日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2023年12月4日修订发布了《医疗器械经营质量管理规范》,并将于2024年7月1日起施行。新版G